Vaistinis preparatas: Perindobax
Puslapis: 9


Gali padidėti šlapalo kraujyje ir kreatinino koncentracija serume bei pasireikšti hiperkalemija, kuri praeina, nutraukus vaistinio preparato vartojimą, ypač ligoniams, kurie serga inkstų nepakankamumu, sunkiu širdies nepakankamumu ar renovaskuline hipertenzija. Pavieniais atvejais gali padaugėti kepenų fermentų ir padidėti bilirubino koncentracija serume.

Širdies sutrikimai

Dažni: hipotenzija ir su ja susiję sutrikimai.

Labai reti: aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas ar smegenų insultas (antriniai), kurie gali pasireikšti dėl labai didelės hipotenzijos ligoniams, kuriems yra didelė rizika (žr. 4.4 skyrių).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Pavieniais atvejais nustatytas hemoglobino kiekio ir hematokrito sumažėjimas, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija. Pacientams, kuriems yra paveldimas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, labai retais atvejais pasireiškia hemolizinė anemija (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas ar sukimasis, parestezija.

Labai reti: sumišimas.

Akių sutrikimai

Dažni: regos sutrikimai.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Dažni: spengimas ausyse.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: kosulys, dusulys.

Nedažni: bronchų spazmas.

Labai reti: eozinofilinė pneumonija, rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

Nedažni: burnos džiūvimas.

Labai reti: pankreatitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: inkstų nepakankamumas.

Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: išbėrimas, niežulys.

Nedažni: veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, tikrojo balso aparato arba gerklų angioneurozinė edema, dilgėlinė (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: Hebra liga (daugiaformė eritema).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: raumenų mėšlungis.

Bendrieji sutrikimai

Dažni: astenija.

Nedažni: prakaitavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų ląsteles pažeidžiantis arba cholestazinis hepatitas (žr. 4.4 skyrių).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: nuotaikos sutrikimai, miego sutrikimai.

Klinikinių tyrimų duomenys

Europa tyrimo atsitiktinai parinktu laikotarpiu buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Mažai daliai pacientų pasireiškė sunkių nepageidaujamų reiškinių: 16 iš 6122 (0,3 () perindoprilio vartojusių pacientų ir 12 iš 6107 (0,2 () placebą vartojusių tiriamųjų. Hipotenzija pasireiškė 6, angioneurozinė edema ( 3, staigus širdies sustojimas ( 1 perindoprilį vartojusiam ligoniui. Daugiau pacientų, vartojusių perindoprilį, palyginti su vartojusiais placebą, nutraukė gydymą dėl kosulio, hipotenzijos ar kitokio netoleruojamo poveikio: atitinkamai 6 ( (n ( 366), palyginti su 2,1 ( (n ( 129).

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>