Vaistinis preparatas: Sermion
Puslapis: 4


Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Priešsenatvinio ir senatvinio smegenų veiklos sutrikimo, kai blogėja pažintinė funkcija ir kartu pasireiškia afektinis, elgesio ir somatinis sutrikimas, sumažėja intelekto simptominis gydymas. Periferinės kraujotakos sutrikimai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Priešsenatvinis ir senatvinis smegenų veiklos sutrikimas

Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 30 –60 mg. Šią dozę galima gerti 1 arba 2 kartus per parą.

Jei paskirta nicergolino vartoti vieną kartą per parą, dozę reikia išgerti ryte prieš valgį.

Periferinės kraujotakos sutrikimai

Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 15 –30 mg, geriant po 5 –10 mg 3 kartus per parą vienodais laiko tarpais, geriau nevalgius.

Sermion tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Kadangi vaistinio preparato gydomasis poveikis pasireiškia iš lėto, todėl nicergolino reikia vartoti ilgai. Paciento būklę reikėtų tikrinti ne rečiau kaip kas šeši mėnesiai, kad būtų galima nustatyti ar tęsti nicergolino vartojimą.

Suaugusieji ir senyvi pacientai

Farmakokinetinių ir vaisto toleravimo tyrimų duomenimis, specialaus dozavimo ir vartojimo būdo suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams nereikia.

Vaikai

Sermion skirti vaikams negalima.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Maždaug 80 % nicergolino metabolitų eliminuojami per inkstus. Nors duomenų, kad vaisto ekskrecija sulėtėja pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija negauta, tačiau tokiems pacientams preparato dozę rekomenduojama mažinti.

4.3 Kontraindikacijos

Nesenai įvykęs miokardo infarktas, ūminis kraujavimas, sunki bradikardija, sutrikusi ortostatinė reguliacija ir padidėjęs jautrumas nicergolinui.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paprastai, vartojant rekomenduojamą dozę, Sermion poveikio kraujospūdžiui nedaro. Hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis gali palaipsniui mažėti.

Ligoniams su padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu kraujyje ar anksčiau sirgusiems podagra ir (arba) vartojantiems vaistus, kurie gali sutrikdyti šlapimo rūgšties metabolizmą ir ekskreciją, nicergoliną reikia skirti atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nicergolinas gali sustiprinti kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų poveikį. Sermion metabolizuojamas CYP 2D6, todėl galima sąveika su preparatais, kurie taip pat metabolizuojami šio izofermento.

4.6 Nėštumas ir žindymas

Nors toksikologinių tyrimų duomenimis nicergolinas nesukelia teratogeninio poveikio, nėščios moterys gali jį vartoti tik nuolat prižiūrimos gydytojo tada, kai tai neišvengiama.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>