Vaistinis preparatas: Infanrix-IPV+Hib
Puslapis: 12


- Pagalbinės medžiagos Hib milteliuose yra laktozės monohidratas, DTPa-IPV suspensijoje –natrio chloridas, terpė 199 (stabilizatorius, kurio sudėtyje yra aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų ir kt.), injekcinis vanduo.

Infanrix-IPV+Hib išvaizda ir kiekis pakuotėje

Infanrix-IPV+Hib vakcina yra sudaryta iš dviejų komponentų: skystos drumstos baltos suspensijos užpildytame švirkšte ir baltų miltelių gumulėlio stikliniame buteliuke.

Pakuotėje yra vienas miltelių buteliukas (I tipo stiklo) su kamščiu (chlorobutilo), vienas injekcinės suspensijos (0,5 ml) užpildytas švirkšas (I tipo stiklo) su stūmokliniu kamščiu (chlorobutilo) ir dvi injekcinės adatos.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de I‘Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva"

A. Goštauto g. 40A

Vilnius LT-01112

Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-04

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

< -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Speciali informacija skiepijančiajam asmeniui

 Prieš skiepijant reikia surinkti anamnezę (ypač apie ankstesnes vakcinacijas ir nepageidaujamus poveikius, jei jų buvo) bei kliniškai ištirti pacientą.

Skiepai Infanrix-IPV+Hib (kaip ir kitomis vakcinomis) atidedami, jeigu vaikas serga sunkia ūmine liga ir karščiuoja.

 Pakartotinių skiepų vakcina, kurios sudėtyje yra komponentas nuo kokliušo, tikslingumą reikėtų kruopščiai apsvarstyti, jei, paskiepijus vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (adsorbuota ar vandenine), pasireiškė kuris nors šių reiškinių:

- temperatūra pakilo iki 40°C ar aukštesnės nesant kitos identifikuojamos priežasties (per 48 val.);

- ištiko kolapsas ar panaši į šoką būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius) (per 48 val.);

- vaikas be perstojo nenuraminamai verkė 3 val. ar ilgiau (per 48 val.);

- prasidėjo traukuliai (esant karščiavimui arba jo nesant) (per tris paras).

Vis dėlto gali būti aplinkybių (pvz., didelis sergamumas kokliušu), kai net ir tokiais atvejais laukiamas poveikis yra didesnis už galimą pavojų.

Infanrix-IPV+Hib vartoti negalima, jei per septyniais paras po ankstesnių skiepų vakcina, kurios sudėtyje yra komponentas nuo kokliušo, pasireiškė neaiškios kilmės encefalopatija.

Infanrix-IPV+Hib nereikėtų vartoti, jei padidėjęs jautrumas kuriam nors šios vakcinos komponentui, arba jei anksčiau vartota difterijos, stabligės, kokliušo, injekuojamoji poliomielito arba b tipo Haemophilus Influenzae vakcina buvo sukėlusi padidėjusio jautrumo reakciją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>