|
Temos
|
Lipofundin MCT/LCT 20%
Vaistinis preparatas: Lipofundin MCT/LCT 20%
Puslapis: 6 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Glicerolis Kiaušinių lecitinas Visų racematų alfa tokoferolis Natrio oleatas Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas Lipofundin MCT/LCT 20% infuzinė emulsija negali būti maišoma su elektrolitų koncentratais ar kitais vaistiniais preparatais, jo nekontroliuojant negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais, nes negarantuojamas emulsijos stabilumas. Sudėtinius parenterinio maitinimo būdus galima skirti tik kontroliuojant ir užtikrinant jų farmacinį suderinamumą. Lipofundin MCT/LCT 20% infuzinę emulsiją vengti derinti su infuzijomis ir injekcijomis, kurių sudėtyje yra alkoholio. Tinkamumo laikas 2 metai Pirmą kartą atidarius pakuotę preparatą vartoti nedelsiant. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Buteliuką laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 6.5 Pakuotė ir jos turinys II tipo stiklo buteliukai, užkimšti butilo gumos kamščiais. Buteliuke yra 100 ml, 250 ml arba 500 ml infuzinės emulsijos. Kartono dėžutėje yra: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml 1 x 250 ml, 10 x 250 ml 1 x 500 ml, 10 x 500 ml Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti. Specialių reikalavimų nėra. Preparatas yra vienkartinio vartojimo. Nesuvartotus tirpalo likučius reikia išpilti. Prieš vartojimą lengvai suplakti. Vartoti galima tik homogenišką emulsiją, kurios talpyklė ar jos kamštis, vizualiai apžiūrint, nepažeisti. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Vokietija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (100 ml), N1 – LT/1/95/1726/007 (100 ml), N10 – LT/1/95/1726/008 (250 ml), N1 – LT/1/95/1726/009 (250 ml), N10 – LT/1/95/1726/010 (500 ml), N1 – LT/1/95/1726/011 (500 ml), N10 – LT/1/95/1726/012 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2009-10-14 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2009-10-14 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |