Vaistinis preparatas: Sandostatin
Puslapis: 12


6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pieno rūgštis

Manitolis

Natrio-vandenilio karbonatas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Oktreotido acetatas yra nestabilus visiško parenteralinio maitinimo (TPN) tirpaluose.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Praskiestas tirpalas: Praskiestas tirpalas, laikomas žemesnėje kaip 25 ?C temperatūroje, fiziškai ir chemiškai išlieka stabilus mažiausiai 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą geriausia suvartoti nedelsiant. Už nesuvartoto tirpalo laikymą atsakingas vartotojas; tokiu atveju tirpalą iki vartojimo reikia laikyti 2 – 8 ?C temperatūroje. Prieš injekciją tirpalą vėl reikia pašildyti iki kambario temperatūros.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Vartojimo metu preparatą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 savaites.

Praskiesto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos 6.3 sk.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvio 1 tipo stiklo 1 ml ampulės.

Pakuotėje yra 5 ampulės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Injekcija po oda

Pacientams, kurie pageidauja patys vaisto švirkšti po oda, gydytojas ar medicinos slaugytoja turi pateikti tikslius vaisto švirkštimo nurodymus.

Kad nemalonūs pojūčiai injekcijos vietoje būtų mažesni, prieš injekciją rekomenduojama tirpalą pašildyti iki kambario temperatūros. Reikėtų vengti preparato švirkšti į tą pačią vietą kartotinai, praėjus neilgam laiko tarpui po praėjusios injekcijos.

Ampulę reikia nulaužti prieš pat švirkštimą, vaisto likučius reikia išmesti.

Infuzija į veną

Prieš vartojant parenterinio vaistinio preparato reikia patikrinti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.

Sandostatin (oktreotido aceato) tirpalas, praskiestas sterilu fiziologiniu natrio chlorido ar steriliu 5 % dekstrozės (gliukozės) vandeniniu tirpalu, fiziškai ir chemiškai išlieka stabilus 24 valandas. Kadangi Sandostatin gali įtakoti gliukozės homeostazę, vaistą rekomenduojama geriau skiesti ne dekstrozės, bet fiziologinu natrio chlorido tirpalu. Praskiestas tirpalas, laikomas žemesnėje kaip 25 ?C temperatūroje, fiziškai ir chemiškai išlieka stabilus mažiausiai 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą geriausia suvartoti nedelsiant. Už nesuvartoto tirpalo laikymą atsakingas vartotojas; tokiu atveju tirpalą iki vartojimo reikia laikyti 2 – 8 ?C temperatūroje. Prieš injekciją tirpalą vėl reikia pašildyti iki kambario temperatūros.

Laikas nuo vaisto tirpinimo pradžios iki infuzijos pabaigos (t.y. bendras tirpinimo, skiedimo infuzijų tirpalu, laikymo šaldytuve bei infuzijos laikas) turi būti ne ilgesnis kaip 24 valandos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>