Vaistinis preparatas: Vantas
Puslapis: 3


2 iš 138 pagrindiniame tyrime dalyvavusių pacientų atsirado lokali odos infekcija ir uždegimas. Vienu atveju šios būklės išnyko po gydymo geriamaisiais antibiotikais, kitu – be gydymo. Lokalios reakcijos po kito implanto įvedimo buvo panašios į pasireiškiančias po pirmojo implanto įvedimo.

Toliau išvardyti sisteminiai nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę klinikinių tyrimų metu (Vantas vartota ne ilgiau kaip 24 mėnesius) ir galbūt arba tikriausiai susiję su vaistiniu preparatu. 1 lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas klinikinių tyrimų metu Vantas vartojusiems pacientams, suskirstytas pagal organų sistemas ir pasireiškimo dažnumą.

Labai dažni ((1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Nepageidaujamo poveikio, pasireiškusio Vantas ne ilgiau kaip 24 mėnesius vartojusiems pacientams ir galbūt arba tikriausiai susijusio su vaistiniu preparatu, dažnumas.

Organų sistema

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*

*

*Odos infekcija

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Anemija

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Skysčių susilaikymas, hiperkalcemija, hipercholesterolemija, noras valgyti tam tikrą maistą, apetito padidėjimas

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Depresija, lytinio potraukio susilpnėjimas, nemiga

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos svaigimas, galvos skausmas

*Tremoras, letargija

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Palpitacija, skilvelinės ekstrasistolės

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Kraujo samplūdis į veidą*

*Paraudimas

*Hematoma

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Dusulys po fizinio krūvio

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Vidurių užkietėjimas

*Nemalonus pojūtis pilve, pykinimas

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Kepenų sutrikimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Hipertrichozė

*Naktinis prakaitavimas, niežulys, hiperhidrozė

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Artralgija, galūnių skausmas

*Nugaros skausmas, raumenų skausmas, infiltracijos raumenyse, kaklo skausmas

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Dažnas šlapinimasis, inkstų funkcijos sutrikimas**, šlapimo susilaikymas

*Inkstų nepakankamumas, inkstų akmenligė, dizurija, hematurija

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Erekcijos disfunkcija*, sėklidžių atrofija*, ginekomastija*

*Lytinės funkcijos sutrikimas, krūtų skausmas, krūtų jautrumas, niežulys lytinių organų srityje (vyrams)

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Pažeidimas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje, astenija, nuovargis, reakcija vartojimo vietoje, skausmas, jautrumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>