Vaistinis preparatas: Kventiax
Puslapis: 6


*QT pailgėjimas8, skilvelių aritmija (skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija)8, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių8, širdies veiklos nutrūkimas8, paroksizminė skilvelinė polimorfinė tachikardija 8

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*Leukopenija3

*

*Nedažni

*Eozinofilija

*

*Labai reti

*Neutropenija3

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos svaigimas5, somnolencija2, galvos skausmas

*

*Dažni

*Sinkopė5

*

*Nedažni

*Traukuliai1

*

*Labai reti

*Vėlyvoji diskinezija7

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Dažni

*Rinitas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dažni

*Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai reti

*Angioneurozinė edema7, Stivenso ir Džonsono sindromas7

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Labai reti

*Hiperglikemija1, 6, 7, cukrinis diabetas1, 6, 7

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Dažni

*Ortostatinė hipotenzija5

*

*Dažnis nežinomas

*Venų tromboembolija9

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Lengva astenija, periferinė edema

*

*Reti

*Piktybinis neurolepsinis sindromas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*Padidėjęs jautrumas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Reti

*Gelta7

*

*Labai reti

*Hepatitas7

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Reti

*Priapizmas

*

*1. Žr. 4.4 skyrių.

2. Somnolencija dažniausiai pasireiškia per pirmas dvi gydymo savaites ir paprastai, tęsiant kvetiapino vartojimą, praeina.

3. Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pranešimų apie persistentinę sunkią neutropeniją ar agranulocitozę negauta. Po preparato pasirodymo rinkoje pasitaikiusi leukopenija ir (arba) neutropenija praeidavo nutraukus kvetiapino vartojimą. Galimi leukopenijos ir (arba) neutropenijos rizikos veiksniai yra esamas mažas leukocitų kiekis bei anksčiau buvusi vaistinių preparatų sukelta leukopenija ir (arba) neutropenija.

4. Kai kuriems kvetiapino vartojusiems pacientams pasireiškė besimptomis transaminazių (ALT, AST) ar gama-GT koncentracijos serume padidėjimas. Tęsiant gydymą kvetiapinu, toks poveikis paprastai praeidavo.

5. Kvetiapinas, kaip ir kitokie adrenerginius alfa 1 receptorius blokuojantys vaistiniai preparatai nuo psichozės, gali sukelti ortostatinę hipotenziją, susijusią su galvos svaigimu, tachikardija, kai kuriems pacientams – net sinkope, ypač pradiniu dozės parinkimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

6. Hiperglikemija ar cukrinio diabeto pasunkėjimas pasireiškė tik labai retais atvejais.

7. Nepageidaujamo poveikio dažnumas nustatytas remiantis duomenimis, gautais po preparato pasirodymo rinkoje.

8. Toks poveikis būdingas neuroleptikų grupės preparatams.

9. Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>