Vaistinis preparatas: Duodopa
Puslapis: 6


Nėra pakankamai duomenų apie levodopos kartu su karbidopa vartojimą nėštumo laikotarpiu. Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šie vaistiniai preparatai daro toksinį poveikį dauginimosi funkcijai (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma. Duodopa negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent laukiama gydymo nauda motinai gali būti didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Levodopa yra ekskretuojama į motinos pieną. Yra įrodymų, kad gydymo levodopa metu sumažėja pieno išsiskyrimas. Nėra žinoma, ar ar karbidopa yra ekskretuojama į moters pieną. Studijos su gyvūnais parodė, kad karbidopa patenka į gyvūnų patelių pieną Levodopos ir karbidopos saugumas kūdikiams nežinomas. Duodopa neturėtų būti vartojama žindant krūtimi.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant levodopos ir karbidopos gali atsirasti svaigulys ir ortostatinė hipotenzija, todėl vairuoti ir valdyti mechanizmus reikėtų atsargiai. Pacientams, kuriems gydymo Duodopa metu atsiranda mieguistumas ir (ar) staigaus miego epizodų, reikėtų patarti vengti vairuoti ir dirbti tokį darbą, kurio metu yra būtinas susikaupimas ir atidumas, nes tai gali padidinti sunkaus sužeidimo ar net mirties pavojų (pvz., valdant mechanizmus), kol šie simptomai neišnyks (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis, kuris atsiranda dėl levodopos kartu su karbidopa vartojimo, priklauso nuo neurofarmakologinio dopamino poveikio. Šis poveikis paprastai silpnėja, mažinant levodopos dozę.

Organų sistemų klasės pagal

„MeDRA“

*Dažni?1/100, <1/10

*Nedažni?1/1,000, <1/100

*Reti?1/10,000, <1/1,000

*Labai reti<1/10,000

*

*Kraujo ir limfinė sistema

*

*

*Leukopenija, hemolizinė ir nehemolizinė anemija, trombocitopenija

*Agranuliocitozė

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

*Svorio padidėjimas arba sumažėjimas

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*haliucinacijos, sąmonės sumišimas košmarai, mieguistumas, nuovargis, nemiga, depresija kartu su labai retais bandymais nusižudyti, euforija, demencija, psichozės epizodais, sudirgimu.

*

*Sujaudinimas, baimė, sumažėjęs gebėjimas mąstyti, sutrikusi orientacija, padidėjęs libido, sustingimas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*diskinezija, chorėjiniai judesiai ir distonija, „įjungimo ir išjungimo“ epizodai, svaigulys.

Bradikinezija („įjungimo ir išjungimo“ epizodai), mieguistumas

*ataksija, padidėjęs rankų tremoras.

*neuroleptinis piktybinis sindromas, parestezijos, pargriuvimai, vaikščiojimo sutrikimai, trizmas, galvos skausmas, traukuliai.

*

*

*Akių sutrikimai

*

*

*miglotas matymas, blefarospazmas(žr.sk.4.9) latentinio Hornerio sindromo simptomų atsiradimas dvigubinimasis akyse, išplėsti vyzdžiai, staigus akies judesių skausmas.

*

*

*Širdies sutrikimai

*širdies plakimas, širdies aritmija.

*

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*ortostatinė hipotenzija polinkis alpti, apalpimas.

*Hipertenzija

*Flebitas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>