Vaistinis preparatas: Xylometazolin ICN Polfa
Puslapis: 3


Nėra pakankamai duomenų nustatyti, ar ksilometazolino hidrochloridas pasižymi teratogeniškumu.

Toksinis poveikis reprodukcinei funkcijai

Tyrimų su gyvūnais, ar ksilometazolino hidrochloridas sukelia toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Dinatrio fosfato dodekahidratas

Natrio-divandenilio fosfato dihidratas

Natrio chloridas

Benzalkonio bromido tirpalas

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Pirmą kartą atidarius buteliuką: 28 dienos.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Didelio tankio polietileno buteliukas su polietileninu lašintuvu ir užsukamu polietileniniu dangteliu. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

Kartoninėje dėžutėje yra vienas buteliukas ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ICN Polfa Rzeszów S.A.

35-959 Rzeszów

ul. Przemysłowa 2

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1807/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>