Vaistinis preparatas: Xylometazolin ICN Polfa
Puslapis: 2


Rekomenduojamą vaisto dozę vartojant trumpai (kelias dienas), Xylometazolin ICN Polfa gebėjimo vairuoti, valdyti mechanizmus neveikia, taip pat neturi įtakos ir psichofizinei būklei. Per didelė arba per ilgai vartojama dozė gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (sukelti pykinimą, galvos skausmą, dažną širdies plakimą, aritmiją, nemigą).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant preparatą keletą dienų (iki 5) nepageidaujamas poveikis paprastai nepasireiškia. Vartojant ilgiau gali atsirasti lokalių deginimo pojūčių, nosies gleivinės sausmė, rikošetinis gleivinės paburkimas (rhinitis medicamentosa), čiaudulys.

Į sisteminę kraujotaką vaisto patenka nedaug, nepaisant to retai (( 1/10 000, < 1/1000) pasireiškia šie nepageidaujami poveikiai:

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas ir svaigimas, nemiga, dirglumas.

Akių sutrikimai: sutrikęs regėjimas.

Širdies sutrikimai: dažnas širdies plakimas, aritmija.

Tyrimai: arterinio kraujo spaudimo padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Labai retai preparato perdozuojama arba netyčia išgeriama (dažniausiai taip atsitinka vaikams).

Perdozavimo simptomai: kūno temperatūros sumažėjimas, bradikardija, padidėjęs prakaitavimas, sulėtėję judesiai, mieguistumas ir net koma (ypač vaikams). Perdozavus taikomas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dekongestantai vietiniam naudojimui ir kiti vaistai slogos gydymui, simpatomimetikai, ATC kodas – R01AA07

Ksilometazolino hidrochloridas yra imidazolino grupės medžiaga, pasižyminti simpatomimetiniu veikimu (stimuliuoja daugiausia (-adrenerginius receptorius). Preparatas sutraukia nosies ir ryklės gleivinės kraujagysles, todėl mažėja jų hiperemija, patinimas ir eksudacija. Vaistas atkemša nosies takus ir jungtis su prienosiniais ančiais, mažina nosies varvėjimą ir palengvina kvėpavimą per nosį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vietiškai į nosį vartojamo ksilometazolino hidrochlorido farmakokinetikos duomenų nėra, tačiau žinoma, kad tokiu būdu vartojamas medikamentas gali patekti į kraujotaką, nes jo rezorbuojama per nosies gleivinę ir iš virškinamojo trakto, į kurį šiek tiek patenka purškiamo į nosį vaisto.

Preparato gydomasis poveikis pasireiškia po 5-10 minučių ir trunka kelias valandas (iki 10 val.).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksiškumas

Atliekant ūminio toksiškumo tyrimus, preparatas įvairių rūšių gyvūnams buvo skiriamas įvairiais būdais. Pasireiškė šie simptomai: širdies aritmija, drebulys, neramumas, toniniai-kloniniai traukuliai, padidėję refleksai, dispnėja ir ataksija.

Lėtinis toksiškumas

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenų nėra.

Mutageninis poveikis

Atlikus ames ir pelės mikrobranduolio tyrimus, mutageninio poveikio nenustatyta.

Karcinogeninis poveikis

Nėra pakankamai duomenų nustatyti, ar ksilometazolino hidrochloridas pasižymi karcinogeniškumu.

Teratogeninis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>