Vaistinis preparatas: Xylometazolin ICN Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Xylometazolin ICN Polfa 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Nosies lašai, tirpalas

Bespalvis, skaidrus tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas.

Xylometazolin ICN Polfa 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas yra skirtas vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems

Į kiekvieną šnervę tris kartus per dieną lašinti po 2-3 lašus Xylometazolin ICN Polfa 1 mg/ml.

Vaisto nevartoti ilgiau kaip 5 dienas iš eilės.

2-12 metų vaikams

Šios amžiaus grupės pacientai turėtų vartoti vaistą, kurio sudėtyje yra mažesnis ksilometazolino hidrochlorido kiekis (0,5 mg/ml).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sausasis rinitas.

Lėtinis atrofinis rinitas.

Uždarojo kampo glaukoma.

Pašalinta hipofizė arba atlikta kitokia operacija, kurios metu buvo atvertas kietasis smegenų dangalas.

Negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais ir su tricikliais antidepresantais.

Vaikai iki 12 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ligoniai, sergantys cukriniu diabetu, išemine širdies liga, arterine hipertenzija ir hipertireoze, Xylometazolin ICN Polfa turėtų vartoti atsargiai.

Negalima vartoti preparatą be pertraukos ilgiau kaip 5 dienas.

Higienos sumetimais (infekcijos perdavimo galimybė) pakuotėje esantį preparatą turi vartoti tik vienas žmogus.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Xylometazolin ICN Polfa nosies lašų negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais ir su tricikliais antidepresantais (gali padidėti arterinis kraujo spaudimas).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie ksilometazolino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Kadangi Xylometazolin ICN Polfa gali sukelti sisteminį kraujagyslių sutraukiamąjį poveikį, nėščioms moterims jo vartoti nerekomenduojama.

Ar veikliųjų medžiagų išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, todėl žindyvei vaisto vartoti reikėtų tik gydytojui paskyrus.

Tyrimų su gyvūnais, ar Xylometazolin ICN Polfa išsiskiria su motinos pienu, neatlikta.

Sprendimas, ar vartojant vaisto žindymą tęsti, ar nutraukti, turi būti priimtas įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir Xylometazolin ICN Polfa naudą motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kitas puslapis >>>