Vaistinis preparatas: Epirubicin Kabi
Puslapis: 13


6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo skaidraus bespalvio stiklo buteliukas, užkimštas fluoropolimeru padengtu chlorobutilo gumos kamščiu su aliuminio polipropileno sandarinamuoju nuplėšiamu dangteliu.

Kiekviename buteliuke yra 25 ml arba 100 ml injekcinio/infuzinio tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartojimas į veną. Epirubicin Kabi reikia sušvirkšti per infuzijų vamzdelį, per kurį laisvai infuzuojamas 0,9% natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalas.

Infuzinį tirpalą turi ruošti įgūdžių turintis medicinos darbuotojas aseptinėmis sąlygomis.

Infuzinį tirpalą būtina ruošti tam skirtoje aseptinėje patalpoje.

Dirbantis su Epirubicin Kabi 2 mg/ml injekciniu/infuziniu tirpalu žmogus turi mūvėti apsaugines pirštines, būti su apsauginiais akiniais ir dėvėti veido kaukę.

Epirubicin Kabi 2 mg/ml injekciniame/infuziniame tirpale nėra konservantų, todėl jis tinka tik vienkartiniam vartojimui. Po vartojimo tirpalo likutį reikia sunaikinti pagal citostatinių medžiagų naikinimo taisykles (žr. poskyrį „Atliekų tvarkymas“).

Išsiliejusį arba išbėgusį vaistinį preparatą galima inaktyvuoti 1 ( natrio hipochlorito tirpalu arba tiesiog fosfato buferiniu tirpalu (pH>8). Tai daroma tol, kol išblunka tirpalo spalva. Visos valymo priemonės yra sunaikinamos, kaip nurodyta poskyryje „Atliekų tvarkymas“.

Nėščioms moterims dirbti su citostatine medžiaga draudžiama.

Valant išskyras ir vėmalus būtina laikytis atsargumo.

Su pažeistu buteliuku būtina elgtis taip pat atsargiai ir jis turi būti laikomas taip, kaip užterštos atliekos. Šios atliekos turi būti laikomos tinkamai specialiai pažymėtose atliekų talpyklėse (žr. skyriuje „Atliekų tvarkymas“).

Atliekų tvarkymas

Nesuvartotą preparatą, visas medžiagas, kurios buvo naudotos ruošiant ir vartojant vaistinį preparatą ar kurios bet kokiu būdu kontaktavo su epirubicinu, būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road

Bordon, Hampshire GU35 0NF

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

25 ml – LT/1/11/2421/001

100 ml – LT/1/11/2421/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2011-04-21

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-04-21

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>