Vaistinis preparatas: Rivastigmin Orion
Puslapis: 2


Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis efektas. Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomąja doze, gydymą reikia nutraukti. Taip pat nebevartoti vaisto, susilpnėjus gydomajam efektui.

Atsakas į gydymą rivastigminu yra individualus ir jį sunku iš anksto numatyti. Tačiau pacientams, sergantiems Parkinsono liga su vidutinio sunkumo demencija, buvo stebimas geresnis gydymo efektas. Pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis, buvo stebimas panašus geresnis efektas (žr. 5.1 skyrių).

Gydymo efektas netirtas placebu kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.

Gydymo atnaujinimas. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą. Paskui dozė laipsniškai pritaikoma taip, kaip nurodyta aukščiau.

Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas. Kai yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų arba vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas, padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozavimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą (žr. 5.2 skyrių).

Pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, tyrimų neatlikta (žr. 4.3 skyrių).

Vaikai. Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams arba paaugliams rivastigmino vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, jei:

padidėjęs jautrumas rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

yra sunkus kepenų nepakankamumas, nes šio vaisto poveikis netirtas žmonėms, kuriems yra diagnozuota ši patologija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas, didėjant dozei, paprastai didėja. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą, kad būtų mažesnė nepageidaujamų reakcijų (pvz., vėmimo) tikimybė.

Laipsniškas dozės pritaikymas. Nepageidaujamos reakcijos (pvz., hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę. Kitais atvejais Rivastigmin Orion vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).

Pradėjus gydyti rivastigminu ir (arba) padidinus jo dozę, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, vėmimas. Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims. Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, gali sumažėti kūno svoris. Cholinesterazės inhibitorių, taip pat ir rivastigmino, vartojimas buvo susijęs su šių pacientų kūno svorio mažėjimu. Todėl gydant reikia stebėti tokių pacientų kūno svorį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>