Vaistinis preparatas: Ramipril Aurobindo
Puslapis: 11


Kartu su palaikomuoju gydymu diuretikais ir pagal poreikį pasirinktais širdį veikiančiais glikozidais vartojamo ramiprilio veiksmingumas pademonstruotas gydant II-IV funkcinių klasių pagal New-York širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją pacientus. Vaisto vartojimas teigiamai veikė širdies hemodinamiką (sumažėjo kairiojo ir dešiniojo skilvelio prisipildymo spaudimas, sumažėjo bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, palengvėjo kraujo išstūmimas iš širdies ir pagerėjo širdies indeksas). Taip pat buvo sumažintas neuroendokrininis suaktyvinimas.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos profilaktika, inkstų ir šlapimo takų sistemos apsauga:

Atliktas prevencinis placebu kontroliuotas tyrimas (HOPE tyrimas), kurio metu daugiau nei 9200 pacientų ramiprilį vartojo papildomai standartinės terapijos metu. Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems pavojus susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis buvo padidėjęs (persirgta išeminė (koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) taip pat cukriniu diabetu sergantys su dar bent vienu papildomu rizikos veiksniu (užfiksuota mikroalbuminurija, hipertenzija, didelė bendro cholesterolio koncentracija, maža didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija, rūkymas).

Tyrimu nustatyta, kad ramiprilis vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistiniais preparatais (pirminiai vertinamieji reiškiniai) statistiškai labai reikšmingai sumažino pagrindinių vertinamųjų reiškinių - miokardo infarkto, insulto bei mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų - pavojų.

Pagrindiniai HOPE tyrimo rezultatai

*Ramiprilis

*Placebas

*Santykinė rizika (95 % pasikliautinumo intervalas)

*p-reikšmė

*

*

*%

*%

*

*

*

*Visi pacientai

*n=4 645

*N=4 652

*

*

*

*Pagrindiniai vertinamieji reiškiniai

*14,0

*17,8

*0,78 (0,70-0,86)

*<0,001

*

*Miokardo infarktas

*9,9

*12,3

*0,80 (0,70-,90)

*<0,001

*

*Mirtis dėl priežasčių, susijusių su širdies ir kraujagyslių sistema

*6,1

*8,1

*0,74 (0,64-0,87)

*<0,001

*

*Insultas

*3,4

*4,9

*0,68 (0,56-0,84)

*<0,001

*

*

*

*

*

*

*

*Antriniai vertinamieji reiškiniai

*

*

*

*

*

*Mirtis dėl bet kokios priežasties

*10,4

*12,2

*0,84 (0,75-0,95)

*0,005

*

*Revaskuliarizacijos būtinybė

*16,0

*18,3

*0,85 (0,77-0,94)

*0,002

*

*Hospitalizacija dėl nestabilios krūtinės anginos

*12,1

*12,3

*0,98 (0,87-1,10)

*NS

*

*Hospitalizacija dėl širdies funkcijos sutrikimo

*3,2

*3,5

*0,88 (0,70-1,10)

*0,25

*

*Komplikacijos dėl cukrinio diabeto

*6,4

*7,6

*0,84 (0,72-0,98)

*0,03

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>