Vaistinis preparatas: Panogastin
Puslapis: 7


Kad pantoprazolas trikdytų vaisingumą ar sukeltų teratogeninį poveikį, tyrimų metu įrodymų negauta. Didesnės negu 5 mg/kg kūno svorio dozės vėlino žiurkių vaisiaus skeleto vystimąsi. Ar pantoprazolo prasiskverbia per placentos barjerą, nustatinėta tyrimais su žiurkėmis. Gauti rezultatai rodo, kad vaikingumo periodui ilgėjant, pantoprazolo prasiskverbia daugiau, todėl prieš pat atsivedimą vaisiuje pantoprazolo koncentracija padidėja.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tablečių šerdis

Maltitolis (E 965)

Krospovidonas B tipo

Karmeliozės natrio druska

Bevandenis natrio karbonatas (E 500)

Kalcio stearatas

Tablečių dangalas

Polivinilo alkoholis

Talkas (E 553b)

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 3350

Sojų lecitinas (E 322)

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Bevandenis natrio karbonatas (E 500)

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras

Trietilo citratas (E 1505)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

Aliuminio/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė: 2 metai.

DTPE buteliuko pakuotė: 2 metai.

Buteliuką pirmą kartą atidarius, preparato tinkamumo laikas- 3 mėn.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės.

DTPE buteliukai, kuriuose yra desikanto, su PP dangteliu..

Pakuotės dydis

14 arba 28 skrandyje neirios tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles.

14 arba 28 skrandyje neirios tabletės, supakuotos į DTPE buteliukus.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharmaceutical Company Jelfa SA

21 Wincentego Pola St

58-500 Jelenia Gora

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Lizdinė plokštelė:

N14 – LT/1/08/1040/001

N28 – LT/1/08/1040/002

Buteliukas:

N14 – LT/1/08/1040/003

N28 – LT/1/08/1040/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-03-06

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-06

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>