Vaistinis preparatas: Anxel
Puslapis: 7


Ar pantoprazolo prasiskverbia per placentą, nustatinėta tyrimais su žiurkėmis ir aptikta, kad vaikingumo periodui ilgėjant, pantoprazolo prasiskverbia daugiau, todėl prieš pat atsivedimą vaisiuje pantoprazolo koncentracija būna didesnė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Kalcio stearatas

Mikrokristalinė celiuliozė

Krospovidonas (A tipo)

Hidroksipropilceliuliozė (EXF tipo)

Bevandenis natrio karbonatas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Tabletės plėvelė

Hipromeliozė

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Makrogolis 400

Metakrilo rūgšties ir etilakrilaro 1:1 kopolimeras

Polisorbatas 80

Ponso 4R aliuminio kraplakas (E 124)

Chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E 104)

Natrio laurilsulfatas

Titano dioksidas (E171)

Trietilo citratas

Spausdinimo rašalas

Makrogolis

Šelakas

Povidonas

Juodasis geležies oksidas (E172)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Geltonasis geležies oksidas (E172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Tik DTPE tablečių talpyklei

Tinkamumo laikas po pirmojo DTPE tablečių talpyklės atidarymo: 6 mėnesiai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Al-OPA/Al/PVC lizdinių plokštelių pakuotė: 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.

DTPE tablečių talpyklė su polipropileniniu užsukamu dangteliu, kuriame įmontuotas sausiklis: 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d.

Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Lizdinė plokštelė:

N7 - LT/1/10/2332/001

N14 - LT/1/10/2332/002

Tablečių talpyklė:

N7 - LT/1/10/2332/003

N14 - LT/1/10/2332/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-02-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-02-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>