Vaistinis preparatas: SMOFlipid
Puslapis: 3


Paprastai SMOFlipid maišyti su kitais vaistiniais preparatais arba medžiagomis draudžiama, išskyrus tuos atvejus, jei jų suderinamumas nustatytas (žr. 6.2 ir 6.6 skyrius).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Terapinė heparino dozė kraujotakoje laikinai padidina lipoproteinlipazės atpalaidavimą, todėl heparino vartojant su SMOFlipid pradžioje kraujo plazmoje gali sustiprėti lipolizė, po to trumpam sumažėti trigliceridų klirensas.

Sojų pupelių aliejus yra natūralus vitamino K1 šaltinis, tačiau SMOFlipid sudėtyje jo koncentracija yra tokia maža, kad pacientams, gydytiems kumarino dariniais, jokio reikšmingesnio poveikio kraujo krešėjimui nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie SMOFlipid vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra.

SMOFlipid infuzinės emulsijos poveikis gyvūnų reprodukcinei sistemai netirtas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu pacientę gali tekti maitinti parenteriniu būdu.

SMOFlipid vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Riebalų emulsijos infuzijos metu gali pasireikšti toliau išvardyti sutrikimai.

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo (1/10000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

*Nedažni (nuo (1/1000 iki <1/100)

*Reti (nuo (1/10000 iki <1/1000)

*Labai reti (<1/10000)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Dusulys

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Apetito netekimas, pykinimas, vėmimas

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Hipotenzija

Hipertenzija

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Šiek tiek padidėja kūno temperatūra

*Drebulys

*Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija, odos išbėrimas, dilgėlinė, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas), karščio ar šalčio pojūtis, odos blyškumas, cianozė, nugaros, kaklo, kaulų, krūtinės ar strėnų skausmas

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*Priapizmas

*

*

Jei atsiranda minėtas šalutinis poveikis arba infuzijos metu trigliceridų koncentracija padidėja ir būna didesnė kaip 3 mmol/l, būtina arba nutraukti SMOFlipid infuziją, arba mažinti dozę.

SMOFlipid, įskaitant aminorūgštis ir gliukozę, yra būtina bendro parenterinio maitinimo dalis. Pykinimas, vėmimas ir hiperglikemija yra simptomai, rodantys, kad ligoniui reikalinga parenterinė mityba, tačiau kartais jie patys gali būti susiję ir su parenterine mityba.

Kad trigliceridų ir gliukozės koncentracija kraujyje nepadidėtų ir nesukeltų žalingo poveikio, rekomenduojama ją nuolat sekti.

Riebalų pertekliaus sindromas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>