Vaistinis preparatas: SMOFlipid
Puslapis: 2


nestabili būklė (pvz., sunki būklė po traumos, nekompensuotas cukrinis diabetas, ūminis miokardo infarktas, insultas, embolija, metabolinė acidozė ir sunkus sepsis bei hipotoninė dehidracija).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kiekvieno ligonio riebalų eliminacijos pajėgumas yra skirtingas, todėl gydytojas privalo nuolat jį sekti įprastiniais klinikiniais metodais (paprastai nustatoma trigliceridų koncentracija kraujyje).

Ypatingai atidžiai reikia sekti pacientus, kuriems yra didelė hiperlipidemijos rizika (pvz., pacientus, kurie vartoja didelę lipidų dozę, serga sunkiu sepsiu arba kūdikius, gimusius labai mažo svorio).

Infuzijos metu trigliceridų koncentracija serume apskritai turi būti ne didesnė kaip 3 mmol/l.

Jei infuzijos metu arba po jos kraujo serume arba plazmoje trigliceridų koncentracija viršija 3 mmol/l, reikia spręsti, ar mažinti dozavimą, ar nutraukti riebalų emulsijos infuziją.

Jei perdozuojama, gali atsirasti riebalų pertekliaus sindromas (žr. 4.8 skyrių).

Medicininiame preparate yra sojų aliejaus ir žuvų taukų bei kiaušinių fosfolipidų. Minėtos medžiagos retais atvejais gali sukelti alerginę reakciją. Pastebėta, kad tarp sojų ir žemės riešutų gali pasireikšti kryžminė alerginė reakcija.

SMOFlipid reikia atsargiai vartoti tuo atveju, jei yra sutrikęs lipidų metabolizmas. Ši būklė gali atsirasti pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, cukriniu diabetu, pankreatitu, hipotiroze, sepsiu arba kurių kepenų funkcija yra sutrikusi.

Apie ligonių, sergančių cukriniu diabetu arba inkstų nepakankamu, preparato vartojimą klinikinių duomenų nepakanka.

Infuzavus vien vidutinės grandinės riebalų rūgščių, gali pasireikšti metabolinė acidozė. Tokį pavojų galima efektyviai pašalinti kartu infuzuojant ilgos grandinės riebalų rūgščių, kurių yra SMOFlipid sudėtyje. Jei kartu infuzuojama angliavandenių, pavojus dar labiau sumažėja.

Taigi rekomenduojama infuzuoti kartu angliavandenių arba aminorūgščių tirpalų, kuriuose yra angliavandenių. Būtina reguliariai atlikti daugiausiai su intraveninės mitybos kontrole susijusius laboratorinius tyrimus, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kepenų funkcijos rodmenų, rūgščių ir šarmų metabolizmo, skysčių balanso, elektrolitų kiekio nustatymą bei bendrąjį kraujo tyrimą.

Jei atsiranda bet koks anafilaksinės reakcijos požymis ar simptomas (karščiavimas, šaltkrėtis, išbėrimas ar dusulys), infuziją būtina nedelsiant nutraukti.

SMOFlipid reikia atsargiai skirti naujagimiams ir neišnešiotiems naujagimiams, kuriems yra hiperbilirubinemija, ir tais atvejais, kai yra plautinė hipertenzija.

Jei naujagimiai, ypač neišnešioti, yra ilgai maitinami parenteriniu būdu, reikia nuolat sekti jų trombocitų skaičių kraujyje, kepenų funkcijos rodiklius bei trigliceridų koncentraciją serume.

Didelė lipidų koncentracija plazmoje gali keisti kai kurių laboratorinių tyrimų, pvz., hemoglobino, rezultatus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>