|
Temos
|
Ferrologic
Vaistinis preparatas: Ferrologic
Puslapis: 4 Parenteriniu būdu vartoti geležies preparatų negalima ligoniams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, kadangi geležies perteklius yra veiksnys, skatinantis įvairius sutrikimus, ypač vėlyvąją odos porfiriją (PCT). Siekiant išvengti geležies pertekliaus, rekomenduojama atidžiai sekti jos rodmenis. Parenteriniu būdu vartoti geležies preparatų būtina atsargiai tuo atveju, jei pacientas serga lėtine arba ūmine infekcine liga. Geležies sacharozės vartojimą rekomenduojama nutraukti tiems žmonėms, kuriems yra bakteriemija. Pacientams, sergantiems lėtine infekcine liga, slopinama eritropoezė, todėl reikia įvertinti medikamento naudos ir rizikos santykį. Jei preparato injekuojama per greitai, gali atsirasti hipotenzijos epizodų. Viršijus rekomenduojamą dozę, dažniausiai pasireiškia alerginė reakcija, įskaitant artralgiją. Būtina vengti medikamento ištekėjimo iš venos, kadangi tuo atveju injekcijos vietoje atsiranda skausmas, uždegimas, audinių nekrozė, sterilus abscesas, oda paruduoja. Šiame medicininiame preparate yra mažiau kaip 1 mmol (23 mmol) natrio, vadinasi, jis beveik neturi reikšmės. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Ferrologic, kaip ir visų parenteriniu būdu vartojamų geležies preparatų, negalima vartoti kartu su geriamaisiais geležies preparatais, kadangi pastarųjų medikamentų absorbcija yra sumažėjusi. Todėl geriamaisiais geležies preparatais pacientą galima pradėti gydyti praėjus ne mažiau kaip 5 paroms po paskutinės Ferrologic injekcijos. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo geležies sacharozės poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Iki šiol gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Nedaugelio tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ar jauniklių vystymuisi, preparatas nesukelia. Ar trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės kompleksas prasiskverbia per placentą, nežinoma, tačiau nustatyta, kad šiek tiek geležies dekstrano prasiskverbia per placentą. Ferrologic vartoti pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Naudos ir rizikos santykis rodo, kad gydymą preparatu antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų laikotarpiu būtina riboti. Ferrologic galima vartoti tik tuo atveju, jei geriamieji geležies preparatai yra neefektyvūs, netoleruojami arba nustatoma, kad anemija yra sunki, kelianti pavojų motinai ir vaisiui. Nemetabolizuotos geležies sacharozės patekti į moters pieną neturėtų, todėl žindomam kūdikiui poveikio pasireikšti neturėtų. Ferrologic vartoti maitinančiai moteriai galima. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Jei pavartojus Ferrologic atsiranda galvos svaigimas ar nedidelis skausmas bei konfūzija, pacientui vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama tol, kol toks poveikis nepraėjęs. 4.8 Nepageidaujamas poveikis <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |