Vaistinis preparatas: Ferrologic
Puslapis: 5


Klinikiniai tyrimai rodo toliau išvardytą dažniausiai sukeliamą Ferrologic nepageidaujamą poveikį: 0,5 – 1,5 ( pacientų atsiranda trumpalaikis skonio sutrikimas, hipotenzija, karščiavimas ir drebulys, reakcija injekcijos vietoje, pykinimas. Retai pasireiškia nesunki anafilaktoidinė reakcija. Apskritai tokia reakcija gali tapti sunkiausiu šalutiniu poveikiu (žr. 4.4 skyrių).

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad toliau išvardytas šalutinis poveikis yra trumpalaikis ir susijęs su geležies sacharozės intraveniniu vartojimu.

Kiekvienoje organų sistemoje pasireiškiantys nepageidaujami sutrikimai pateikiami, remiantis pranešimų dažnumu pagal toliau išvardytą tvarką.

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo (1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo (1/10000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10000),

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni

Trumpalaikis skonio sutrikimas (ypač jaučiamas metalo skonis).

Nedažni

Galvos skausmas bei svaigimas.

Reti

Parestezija.

Labai reti

Traukuliai (kaip padidėjusio jautrumo reakcijos rezultatas).

Širdies sutrikimai, kraujagyslių sutrikimai

Nedažni

Hipotenzija ir kolapsas.

Hipertenzija, tachikardija ir palpitacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni

Bronchų spazmas, dispnėja.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni

Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, diarėja.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni

Niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, egzantema, eritema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni

Raumenų mėšlungis bei skausmas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni

Karščiavimas, drebulys, veido ir kaklo paraudimas, krūtinės skausmas ir spaudimas.

Injekcijos vietoje pasireiškiantis deginimas, paburkimas, paviršinių venų uždegimas.

Reti

Anafilaktoidinė reakcija (retais atvejais sukelianti artralgiją), periferinė edema, nuovargis, astenija, bendrasis negalavimas.

Labai reti arba dažnis nežinomas

Sąmonės pritemimas, apsvaigimas, konfūzija, angioedema, sąnarių patinimas, prakaitavimo padidėjimas, nugaros skausmas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atveju staiga atsiranda geležies perteklius, kuris pasireiškia hemosideroze.

Jei būtina, perdozavimą reikia gydyti geležį surišančiomis medžiagomis, kurios su geležimi sudaro chelatus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – geležies preparatai, ATC kodas – B03AC02.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>