Vaistinis preparatas: SINEMET
Puslapis: 7


Kai Parkinsono liga sergantys pacientai pavartojo radioaktyviai pažymėtosios karbidopos dozę, maksimali koncentracija plazmoje susidarė per 1-5 val. Levodopa iš virškinimo trakto absorbuojama greitai ir po to yra smarkiai metabolizuojama.

Pasiskirstymas

Levodopos pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra apie 50 minučių. Kai karbidopa ir levodopa vartojama kartu, levodopos pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki maždaug 1,5 val.

Biotransformacija

Nors susidaro apie 30 metabolitų, daugiausia levodopos virsta dopaminu, adrenalinu ir noradrenalinu.

Eliminacija

Maždaug po vienodą dalį karbidopos išsiskiria su šlapimu ir su išmatomis. Radioaktyviai žymėtieji levodopos komponentai greitai išsiskiria su šlapimu, viena trečioji dozės aptnkama šlapime po dviejų val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Papildomos susijusios informacijos nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Kukurūzų krakmolas

Magnio stearatas

Kvinolino geltonasis (E 104)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė

Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.



6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Merck Sharp & Dohme“

Kęstučio 59/27

LT-08124 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/93/0358/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-10

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>