Vaistinis preparatas: SINEMET
Puslapis: 6


KITI ŠALUTINIAI REIŠKINIAI, PASIREIŠKĘ VARTOJANT LEVODOPĄ ARBA LEVODOPĄ IR KARBIDOPĄ KARTU, IR POTENCIALIAI GALINTYS TAPTI ŠALUTINIAIS REIŠKINIAIS VARTOJANT SINEMET, išvardinti žemiau:

Virškinimo trakto sutrikimai: dispepsija, sausumas burnoje, kartumo jausmas, sialorėja, disfagija, bruksizmas, žagsulys, diskomfortas ir skausmas pilve, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, liežuvio deginimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: padidėjusi ar sumažėjusi kūno masė, edema.

Nervų sistemos sutrikimai: ataksija, tirpimai, padidėjęs rankų tremoras, raumenų mėšlungis, trizmas, latentinio Hornerio sindromo paūmėjimas, parkritimas ir nenormali eisena. Levodopa yra susijusi su somnolencija ir labai retai buvo susijusi su pernelyg didele somnolencija dienos metu ir staigiais miego priepuoliais.

Psichikos sutrikimai: astenija, sumažėjęs proto aštrumas, orientacijos sutrikimas, nemiga, nerimas, euforija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: paraudimas, padidėjęs prakaitavimas.

Akių sutrikimai: diplopija, miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai, okulogirinės krizės.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: priapizmas.

Kiti sutrikimai: Silpnumas, nuovargis, apalpimas, galvos skausmas, balso prikimimas, diskomfortas, veido paraudimas, susierzinimas, sutrikusio kvėpavimo epizodai, piktybinė melanoma (žr. 4.3 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Ūminis SINEMET perdozavimas gydomas taip pat, kaip ūminis levodopos perdozavimas; tačiau piridoksinas nėra efektyvus SINEMET veikimui šalinti.

Kadangi galimos aritmijos, būtinas elektrokardiografinis tyrimas; jei reikia, skiriamas atitinkamas antiaritminis gydymas. Reikia pagalvoti, kad ligonis kartu su SINEMET galėjo vartoti ir kitą vaistinį preparatą. Iki dabar nėra patyrimo, ar, perdozavus vaistinį preparatą, tikslinga naudoti hemodializę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – priešparkinsoniniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – N04B A02.

SINEMET yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys, skirtas Parkinsono ligai ir sindromui gydyti.

Levodopa smegenyse dekarboksilinama į dopaminą ir mažina Parkinsono ligos simptomus. Nepraeinanti pro hematoencefalinį barjerą karbidopa inhibuoja ekstracerebralinį levodopos dekarboksilinimą, todėl į smegenis daugiau patenka levodopos, kuri vėliau virsta dopaminu.

Lyginant su levodopa, SINEMET gydomasis poveikis visapusiškai geresnis. Ilgalaikei levodopos koncentracijai plazmoje palaikyti reikia vidutiniškai 80% mažesnės SINEMET dozės, negu vartojant vien tik levodopą.

Žinoma, kad piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) skatina periferinį levodopos virtimą dopaminu, bet karbidopa šį veikimą stabdo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>