Vaistinis preparatas: Asolfena
Puslapis: 6


Kaip parodyta toliau esančioje lentelėje, įvertinus pirminę ir antrinę vertinamąsias baigtis, ir 5 mg, ir 10 mg solifenacino sukcinato dozės, palyginti su placebu, sukėlė statistiškai reikšmingą būklės pagerėjimą. Pradėjus gydymą, veiksmingumas pasireiškė per vieną savaitę, o poveikis tapo stabilus per 12 savaičių. Ilgalaikis atviru būdu atliktas tyrimas parodė, kad veiksmingumas išlieka ne mažiau kaip 12 mėnesių. Po 12 gydymo savaičių maždaug 50 % pacientų, kuriems prieš gydymą pasireiškė šlapimo nelaikymas, šlapimo nelaikymo epizodai išnyko. Be to, 35 % pacientų pradėjo šlapintis rečiau kaip 8 kartus per parą. Pernelyg aktyvios šlapimo pūslės simptomų gydymas palankiai veikė daugelį gyvenimo kokybės rodiklių, pavyzdžiui: bendrosios savijautos suvokimą, šlapimo nelaikymo įtaką visuomeninei, fizinei ir socialinei veiklai, emocijas, simptomų sunkumą, sunkumo rodmenis, miegą ar energingumą.

Keturių 3 fazės kontroliuojamųjų tyrimų (gydymo trukmė 12 savaičių) jungtiniai duomenys

*Placebas

*5 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per parą

*10 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per parą

*2 mg tolterodino du kartus per parą

*

*Šlapinimosi kartai per 24 val.

*

*Pradinio rodmens vidurkis

Sumažėjimo vidurkis, palyginti su pradiniu

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*11,9

1,4

(12%)

1138

*12,1

2,3

(19%)

552

< 0,001

*11,9

2,7

(23%)

1158

< 0,001

*12,1

1,9

(16%)

250

0,004

*

*Priverstinio šlapinimosi epizodų skaičius per 24 val.

*

*Pradinio rodmens vidurkis

Sumažėjimo vidurkis, palyginti su pradiniu

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*6,3

2,0

(32%)

1124

*5,9

2,9

(49%)

548

< 0,001

*6,2

3,4

(55%)

1151

< 0,001

*5,4

2,1

(39%)

250

0,031

*

*Šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per 24 val.

*

*Pradinio rodmens vidurkis

Sumažėjimo vidurkis, palyginti su pradiniu

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*2,9

1,1

(38%)

781

*2,6

1,5

(58%)

314

< 0,001

*2,9

1,8

(62%)

778

< 0,001

*2,3

1,1

(48%)

157

0,009

*

*Naktinio šlapinimosi epizodai per 24 val.

*

*Pradinio rodmens vidurkis

Sumažėjimo vidurkis, palyginti su pradiniu

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*1,8

0,4

(22%)

1005

*2,0

0,6

(30%)

494

0,025

*1,8

0,6

(33%)

1035

< 0,001

*1,9

0,5

(26%)

232

0,199

*

*Šlapimo tūris per vieną pasišlapinimą

*

*Pradinio rodmens vidurkis

Padidėjimo vidurkis, palyginti su pradiniu

% pokytis palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*166 ml

9 ml

(5%)

1135

*146 ml

32 ml

(21%)

552

< 0,001

*163 ml

43 ml

(26%)

1156

< 0,001

*147 ml

24 ml

(16%)

250

< 0,001

*

*Įklotų skaičius per 24 val.

*

*Pradinio rodmens vidurkis

Sumažėjimo vidurkis, palyginti su pradiniu

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*3,0

0,8

(27%)

238

*2,8

1,3

(46%)

236

< 0,001

*2,7

1,3

(48%)

242

< 0,001

*2,7

1,0

(37%)

250

0,010

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>