Vaistinis preparatas: Gemcitabine Hospira
Puslapis: 12


Paruoštas tirpalas:

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

200 mg, 1 g ir 2 g buteliukai: I tipo skaidraus stiklo buteliukai, užkimšti brombutilo gumos kamščiu. Buteliukai gali būti įdėti į apsauginius įdėklus ONCO-TAIN.

Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas arba paketas, kuriame yra 5 kartoninės dėžutės, kurių kiekvienoje yra 1 buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tirpinimas

Buteliuko turinys tinka vartoti tik vieną kartą.

Suderinamumas įrodytas tik su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() injekciniu tirpalu, todėl vaistinį preparatą galima tirpinti tik šiame tirpiklyje. Suderinamumas su kitomis veikliosiomis medžiagomis netirtas, todėl paruošto gemcitabino tirpalo su kitomis veikliosiomis medžiagomis maišyti nerekomenduojama.

Ruošiant didesnės negu 38 mg/ml koncentracijos tirpalą, milteliai gali nevisiškai ištirpti, todėl tokio tirpalo ruošti negalima.

Tirpalo paruošimui lėtai suleidžiamas į buteliuką reikalingas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() injekcinio tirpalo kiekis (kaip nurodyta lentelėje žemiau) ir buteliukas pakratomas, kad milteliai ištirptų.

Buteliukas

*Reikalingas kiekis 0,9( natrio chlorido (9 mg/ml) injekcinio tirpalo

*

Išstumiamas kiekis

*

Galutinė koncentracija

*

*200 mg

*5 ml

*0,26 ml

*38 mg/ml

*

*1 g

*25 ml

*1,3 ml

*38 mg/ml

*

*2 g

*50 ml

*2,6 ml

*38 mg/ml

*

*

Reikiamą kiekį paruošto tirpalo galima papildomai skiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() injekciniu tirpalu.

Jeigu talpyklė permatoma, prieš vartojimą reikia apžiūrėti paruoštą infuzinį tirpalą, ar jame nėra medžiagos dalelių ir ar nepakitusi spalva

Vaistinio preparato likučius ir atliekas būtina naikinti taip, kaip nurodyta žemiau.

Saugaus darbo su citotoksiniais vaistiniais preparatais nurodymai:

Būtina laikytis vietinių darbo su citotoksiniais preparatais nurodymų. Nėščioms moterims su citotoksiniais preparatais dirbti negalima. Injekcinį citotoksinių preparatų tirpalą turi ruošti kvalifikuotas specialistas, žinantis jų vartojimo būdą. Tai turi atlikti tam skirtoje vietoje. Darbo vietą būtina uždengti vienkartiniu absorbuojamuoju popieriumi, kurio viena pusė plastmasinė.

Reikia dėvėti tinkamus apsauginius akinius, vienkartines pirštines, veido kaukę ir vienkartinę prijuostę. Būtina saugotis, kad preparato atsitiktinai nepatektų į akis. Jeigu patenka, jas tuoj pat būtina gerai nuplauti vandeniu.

Švirkštus ir infuzines sistemas reikia rūpestingai surinkti, kad preparatas nepratekėtų (rekomenduojama naudoti Luer fiksavimo priedus). Spaudimo ir galimo aerozolių susidarymo sumažinimui patariama naudoti didelio skersmens adatas. Aerozolių susidarymą galima sumažinti ir orlaidinėmis adatomis.

Išpiltą ar ištekėjusį preparatą reikia užsimovus pirštines nušluostyti kempine. Išskyras ir vėmalus būtina rūpestingai sutvarkyti.

Naikinimas:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>