|
Temos
|
Klabax
Vaistinis preparatas: Klabax
Puslapis: 12 Paruošta suspensija. 14 dienų. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Granulės. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Paruošta suspensija. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Butelį laikyti sandarų. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Natūraliai peršviečiamas HDPE butelis, uždarytas baltu, matiniu, vaikų neatidaromu uždoriu, kuriame yra pirmojo atidarymo kontrolės tarpiklis. arba Natūraliai peršviečiamas HDPE butelis su ištisinėmis žiedo formos pripildymo tūrio padalomis, uždarytas baltu, matiniu, vaikų neatidaromu uždoriu, kuriame yra pirmojo atidarymo kontrolės tarpiklis. Natūraliai peršviečiama PE/HDPE dozavimo pipetė su pažymėtomis pagal svorį ir tūrį pripildymo padalomis bei LDPE kaklelio adapteris. 5 ml šaukštelis pateiktas su buteliu. Pakuotė, kurioje yra granulių kiekis, reikalingas 50 ml, 60 ml, 70 ml, 100 ml arba 140 ml geriamosios suspensijos paruošti. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. Suspensijos ruošimas Į buteliuką, kuriame yra granulių, įpilama reikiamas kiekis vandens ir gerai pakratoma. 5 ml paruoštos suspensijos yra 125 mg klaritromicino. Lentelėje nurodytas vandens kiekis, reikalingas kiekvienai pakuotei. Pakuotė *Vandens , kurį reikia įpilti į butelį, tūris * *50 ml butelis *28 ml * *60 ml butelis *34 ml * *70 ml butelis *40 ml * *100 ml butelis *55 ml * *140 ml butelis *80 ml * * Sumaišytas su vandeniu preparatas tampa balta arba beveik balta suspensija. 7. Rinkodaros teisės TURĖTOJAS Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street London W1K 6TL Jungtinė Karalystė Tel.: 0044 2075410080 Faksas: 0044 2074091469 El. paštas: baltics@ranbaxy.com 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) 50 ml – LT/1/06/0494/001 60 ml – LT/1/06/0494/002 70 ml – LT/1/06/0494/003 100 ml – LT/1/06/0494/004 140 ml – LT/1/06/0494/005 9. Rinkodaros teisės suteikimo / atnaujinimo data 2006-05-09 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2008-01-30 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |