|
Temos
|
MEROPENEM RANBAXY
Vaistinis preparatas: MEROPENEM RANBAXY
Puslapis: 11 Paruoštą tirpalą injekcijai arba infuzijai į veną reikia suvartoti nedelsiant. Laikas nuo tirpalo paruošimo pradžios iki injekcijos ar infuzijos į veną pabaigos turi būti ne ilgesnis, kaip 1 valanda. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje. Paruošto tirpalo negalima užšaldyti. 6.5 Pakuotė ir jos turinys MEROPONEM RANBAXY 500 mg Vienas 30 ml I tipo skaidraus stiklo buteliukas, užkimštas 20 mm pilku bromobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu (polipropileno uždoris, patalpintas ant aliuminio dangtelio) ir įdėtas į kartoninę dėžutę. Buteliuke yra sausi balti milteliai. MEROPONEM RANBAXY 1 g Vienas 40 ml I tipo skaidraus stiklo buteliukas, užkimštas 20 mm pilku bromobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu (polipropileno uždoris, patalpintas ant aliuminio dangtelio) ir įdėtas į kartoninę dėžutę. Buteliuke yra sausi balti milteliai. Vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 arba po 10 buteliukų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Injekcinis tirpalas Jei meropenemo skiriama vienkartine injekcija, jis tirpinamas steriliame injekciniame vandenyje. Infuzinis tirpalas Vartojant infuzijoms į veną, meropenemo buteliuko turinį galima tiesiogiai ištirpinti 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės infuziniuose tirpaluose. Kiekvienas buteliukas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Ruošiant tirpalą ir jo skiriant į veną, reikia laikytis standartinių aseptikos reikalavimų. Prieš vartojimą tirpalą reikia pakratyti. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Ranbaxy (UK) Limited Building 4 Chiswick Park London W4 5YE Jungtinė Karalystė 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS MEROPENEM RANBAXY 500 mg N1 – LT/1/11/2396/001 N10 – LT/1/11/2396/002 MEROPENEM RANBAXY 1 g N1 – LT/1/11/2396/003 N10 – LT/1/11/2396/004 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2011-03-30 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2011-03-30 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |