|
Temos
|
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
Vaistinis preparatas: METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
Puslapis: 9 Paruošto ir praskiesto preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus 6.6 skyriuje išvardytus vaistinius preparatus. 6.3 Tinkamumo laikas Milteliai: 5 metai. Tirpiklis: 5 metai Paruoštą ir praskiestą tirpalą vartoti nedelsiant. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruošto/praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Milteliai tiekiami 10 ml bespalvio skaidraus stiklo ampulėmis, kuriose yra 250 mg metilprednizolono. Tirpiklis tiekiamas 5 ml bespalvio skaidraus stiklo ampulėmis. Kartono dėžutėje yra 5 miltelių ampulės, 5 tirpiklio ampulės ir pakuotės lapelis. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Milteliai tirpinami ampulėje, panaudojant nedidelį kiekį tirpiklio (injekcinio vandens) tol, kol tirpalas pasidaro skaidrus. Gautas tirpalas praskiedžiamas likusiu tirpiklio kiekiu ir gerai išmaišomas. Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis. Ištirpinus 5 ml tirpiklio (injekcinio vandens), 1 ml tirpalo būna 50 mg metilprednizolono. Paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT – 49333 Kaunas Lietuva 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/02/2326/001 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2011-02-09 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2011-02-09 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |