Vaistinis preparatas: Recombinate
Puslapis: 9


Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kiekvienoje Recombinate pakuotėje yra: buteliukas su milteliais, 10 ml tirpiklio buteliukas (abu buteliukai I tipo stiklo su guminiais kamšteliais), prietaisas tirpinimui (BAXJECT II), vienas sterilus plastmasinis vienkartinis švirkštas, vienas sterilus mini infuzijos rinkinys, 2 spirituoti tamponai ir 2 pleistrai.

Vietoje BAXJECT II pakuotėje gali būti tirpinimo prietaisas, sudarytas iš sterilios dviejų galų tirpinimo adatos (skirtos suleisti tirpiklį į Recombinate miltelių buteliuką) ir viena sterili filtravimo adata (skirta įtraukti paruoštą tirpalą į švirkštą).



Pakuotėje yra vienas rinkinys.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti



Ištirpinus pridedamu steriliu injekciniu vandeniu, vaistinis preparatas suleidžiamas į veną. Tam reikia naudoti pridedamą vienkartinį plastmasinį švirkštą.

- Paruoštą tirpalą būtina suvartoti per 3 valandas.

- Paruošto tirpalo negalima šaldyti.

- Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

- Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalinis. Nevartokite drumstų ar su nuosėdomis tirpalų. Prieš leidimą paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti vizualiai, ar nėra neištirpusių dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.

- Jeigu preparato sterilumo barjero sistema arba pakuotė pažeista, arba matomi kitokie sugadinimo požymiai, jo vartoti negalima.

IŠTIRPINIMAS: DIRBKITE ASEPTINĖMIS SĄLYGOMIS

*

*Ištirpinimas naudojant BAXJECT II

*Ištirpinimas naudojant adatas

*

*

1. Pašildykite Recombinate (miltelius) ir sterilų injekcinį vandenį (tirpiklį) iki 15 °C25 °C temperatūros.

2. Nuo miltelių ir tirpiklio buteliukų nuimkite dangtelius.

3. Kamštelius nuvalykite spirituotu tamponu. Padėkite buteliukus ant lygaus paviršiaus.

4. Nulupdami popierinį dangtelį, atidarykite pakuotę, kurioje yra BAXJECT II įtaisas, neliesdami pakuotės vidaus (pav. a). Įtaiso iš paketo neišimkite.

5. Apverskite paketą ir plastikiniu smaigu pradurkite tirpiklio kamštelį. Suimkite paketą už galo ir nuimkite jį nuo BAXJECT II (pav. b). Nenuimkite nuo BAXJECT II įtaiso mėlyno dangtelio.

6. Su prijungtu BAXJECT II tirpalo buteliuką apverskite taip, kad buteliukas su tirpikliu būtų įtaiso viršuje. Baltu plastikiniu smaigu pradurkite Recombinate kamštelį. Dėl vakuumo tirpiklis bus įsiurbtas į Recombinate buteliuką (pav. c).

7. Švelniai pasukiokite, kol milteliai visiškai ištirps. Įsitikinkite, kad Recombinate visiškai ištirpo, nes priešingu atveju veiklioji medžiaga nepraeis pro įtaiso filtrą. Preparatas ištirpsta greitai (paprastai greičiau nei per minutę).

pav. a pav. b pav. c







*

Pašildykite Recombinate (miltelius) ir sterilų injekcinį vandenį (tirpiklį) iki 15 °C25 °C temperatūros.

Nuo miltelių ir tirpiklio buteliukų nuimkite dangtelius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>