Vaistinis preparatas: Varilrix
Puslapis: 6


Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Milteliai yra I tipo stiklo buteliuke, užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir užsandarintame nuplėšiamu aliumino dangteliu.

Tirpiklis yra ampulėje arba užpildytame švirkšte..

Ampulės ir švirkštai pagaminti iš neutralaus I tipo stiklo.

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas miltelių, 1 užpildytas švirkštas arba 1 ampulė tirpiklio ir 2 injekcinės adatos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Priklausomai nuo pH paruoštos vakcinos spalva gali įvairuoti nuo gelsvai rausvos iki rožinės. Prieš vartojimą tirpiklį ir paruoštą vakciną reikėtų apžiūrėti ir įsitikinti, ar nėra dalelių ir (ar) nepakitusios fizinės savybės. Jei yra dalelių arba skystis neskaidrus, tirpiklis ar paruošta vakcina vartoti netinka.

Varilrix ruošiamas sušvirkščiant ampulėje arba užpildytame švirkšte esantį tirpiklį į buteliuką, kuriame yra milteliai. Buteliuką gerai supurtyti, kad milteliai visiškai ištirptų tirpiklyje.

Prieš švirkščiant vakciną būtina palaukti, kol alkoholis ir kitos dezinfekuojamosios medžiagos nugaruos nuo odos, kadangi šios medžiagos gali inaktyvuoti virusą.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Buteliukas miltelių, užpildytas švirkštas tirpiklio (0,5 ml) ir 2 injekcinės adatos, N1 - LT/1/97/2230/001

Buteliukas miltelių, ampulė tirpiklio (0,5 ml) ir 2 injekcinės adatos, N1 - LT/1/97/2230/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-11-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-10

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje: http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>