Vaistinis preparatas: Epirubicin Hospira
Puslapis: 10


Paruošto vartoti: Epirubicin Hospira 2 mg/ml injekcinį tirpalą galima aseptinėmis sąlygomis skiesti 5( gliukozės arba 0,9( natrio chlorido injekciniu tirpalu ir po to infuzuoti į veną. Aseptinėmis, griežtai kontroliuojamomis sąlygomis infuzijai paruošto tirpalo, laikomo PVC infuziniame maiše, cheminės savybės išlieka nepakitusios 14 parų, laikant kambario temperatūroje arba 28 paras, laikant 2(C -8(C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos vietoje. . Tačiau mikrobiologiniu požiūriu, atskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas yra atsakingas pacientą gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2(C - 8(C temperatūroje tokio tirpalo laikyti negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti 2(C - 8(C temperatūroje (šaldytuve).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Skaidrūs stikliniai buteliukai, galintys būti ONCO-TAIN, kurių kiekviename yra 5 ml, 25 ml, 50 ml arba 100 ml epirubicino hidrochlorido 2 mg/ml tirpalo.

Vienoje pakuotėje yra 1 arba 5 buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Epirubicin Hospira 2 mg/ml injekcinį tirpalą galima skiesti 0,9( natrio chlorido arba 5( gliukozės tirpalu. Atskiestas tirpalas infuzuojamas į veną. Infuzinį tirpalą būtina ruošti prieš pat vartojimą.

Injekciniame tirpale nėra konservantų, todėl buteliuke likusį preparatą reikia nedelsiant sunaikinti.

Saugaus darbo su priešnavikiniais preparatais ir jų naikinimo rekomendacijos

1 Infuzinį tirpalą turi ruošti įgūdžių turintis medicinos darbuotojas aseptinėmis sąlygomis.

2. Infuzinį tirpalą būtina ruošti tam skirtoje aseptinėje vietoje.

3. Tirpalą ruošiantis asmuo turi būti su apsauginiu chalatu, akiniais, pirštinėmis ir kauke.

4. Būtina saugotis, kad preparato nepatektų į akis. Jo patekus, akis reikia praplauti dideliu kiekiu vandens arba 0,9( natrio chlorido tirpalo ir kreiptis į gydytoją.

5. Jeigu preparato patenka ant odos, ją reikia gerai nuplauti muilu ir vandeniu arba natrio- vandenilio karbonato tirpalu. Kietu šepečiu odos grandyti negalima. Nusimovus pirštines, būtina nusiplauti rankas.

6. Išpiltą arba išbėgusį preparatą reikia nuvalyti atskiesto natrio hipochlorito (jame yra 1( chloro) tirpalu, kurio pradžioje reikėtų užpilti ant išbėgusio preparato, po to nuplauti vandeniu. Visas valymo priemones būtina sunaikinti taip, kaip nurodyta toliau.

7. Nėščioms moterims su citotoksiniais preparatais dirbti negalima.

8. Citotoksiniams preparatams tirpinti arba skiesti naudotas priemones (švirkštus, adatas) reikia naikinti, laikantis atsargumo priemonių. Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>