Vaistinis preparatas: Alcaine
Puslapis: 2


Gali pasireikšti greitai praeinantys simptomai: dilgsėjimas, deginimo jausmas, junginės paraudimas. Rečiau gali kilti sunki greito tipo ragenos alerginė reakcija: ūminis difuzinis epitelio keratitas su siūlinių darinių formavimusi ir (arba) didelių nekrozinio ragenos epitelio plotų nusilupimu, difuzine stromos edema, descemetitu ir iritu.

Vartojant vietinius anestetikus, nors ir ypač retai, gali atsirasti sisteminis toksinis poveikis – centrinės nervų sistemos sujaudinimas, o vėliau slopinimas.

Perdozavimas

Toksinės reakcijos gali pasireikšti, jei perdozuojama arba yra individualus jautrumas. Ligonį reikia nuraminti, atlaisvinti kvėpavimo takus, užtikrinti jų ventiliaciją ir kvėpavimą duodant deguonies. Jei prasideda traukuliai, į veną galima švirkšti nedaug trumpai veikiančių bartbitūratų ar diazepamo. Jei yra susilpnėjusi kraujotaka, galima švirkšti intraveninių kraujagysles sutraukiančių preparatų, pvz., epinefrino ar metaraminolio.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Proksimetakaino hidrochloridas yra stiprus esterių tipo vietinis anestetikas.

Vietiniai anestetikai blokuoja nervinės ląstelės membraną ir sutrikdo nervinio impulso perdavimą, taip sukeldami vietinę nejautrą.

Proksimetakainas lengvai prasiskverbia į gleivinių membranas ir vartojamas kaip vietinis anestetikas.

Proksimetakainas daugiausia vartojamas oftalmologijoje. Jis retai dirgina akis ir išplečia vyzdžius.

Įlašinus 0,5 % Alkaino tirpalo, anestezuojamasis poveikis paprastai prasideda per 30 sekundžių ir trunka apie 15 minučių.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Įlašintas į akis vaistas absorbuojasi ir greitai suyra plazmoje, tačiau didelės dozės gali sukelti nepageidaujamų reiškinių.

5.3. Ikiklinikinio saugumo tyrimai

0,5 % Alkaino tirpalo akių dirginamasis poveikis buvo tirtas triušiams; vartotos tris kartus didesnės vaisto dozės negu klinikinėje praktikoje.

Buvo tiriama gyvūnų ragenos nejautra, junginės paraudimas ir paburkimas, išskyros, šviesos refleksas, irito požymiai, ragenos drumstumas, dažymasis fluoresceinu.

Šio tyrimo duomenys parodė, kad ragenos nejautra, vienąkart įlašinus į akis 0,5 % Alkaino tirpalo, truko 15 minučių.

Vartojant vaistą tris kartus didesnėmis dozėmis nei klinikinės, pastebėti kai kurie nedideli akių pokyčiai (iritas, ragenos padrumstėjimas ir dažymasis fluoresceinu). Įlašinus vienkartinę vaisto dozę, kuri rekomenduojama klinikinėje praktikoje, akių pokyčių nepastebėta.

5. FARMACINĖS SAVYBĖS

Pagalbinės medžiagos

Glicerolis, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, benzalkonio chloridas, išgrynintasis vanduo.

Nesuderinamumas

Nežinomas.

Tinkamumo laikas

30 mėnesių nuo pagaminimo datos.

Žiūrėkite tinkamumo laiką, pažymėtą „Vartoti iki“ (metai/mėnuo).

Buteliuką su jo turiniu reikia išmesti, jei praėjo mėnuo nuo pirmojo vaisto buteliuko atsukimo.

Ypatingos laikymo sąlygos

Vaistą laikyti ir transportuoti šaldytuve 2–8? C temperatūroje, vaikams neprieinamoje vietoje.

Pakuotė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>