Vaistinis preparatas: Cisplatin EBEWE
Puslapis: 16


Retai gali pasireikšti hipercholesterolemija, kraujo serume padaugėti amilazės, pavieniais atvejais gali atsirasti netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas, trombozinė mikroangiopatija kartu su hemoliziniu ureminiu sindromu.

Retkarčiais organizme gali padidėti geležies kiekis.

5. CISPLATIN EBEWE LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Atidarius buteliuką: vartoti iš karto.

Praskiesto tirpalo tinkamumo laikas - 24 val., laikant 2 - 8 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-09

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija yra skirta gydytojams ir kitokiems sveikatos priežiūros specialistams

Tai vaistinio preparato charakteristikų santraukos ištrauka, kurioje nurodyta, kaip Cisplatin EBEWE 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui vartojamas. Jūs privalote turėti elgesio ir darbo su citotoksiniais vaistais įgūdžių, taip pat būti susipažinę su visa šio vaistinio preparato charakteristikų santraukos informacija. Tai citotoksinis preparatas, todėl su juo būtina elgtis, laikantis vietinės saugaus darbo su citostatiniais preparatais ir jų likučių naikinimo instrukcijos.

Intraveninei infuzijai

Cisplatin EBEWE 0,5 mg/ml koncentratas yra skirtas infuziniam tirpalui ruošti, todėl prieš infuziją jį reikia atskiesti. Priemones (intravenines infuzines sistemas, adatas, kateterius, švirkštus), kuriose yra aliuminio, galinčio prisiliesti prie cisplatinos, skiedimo metu naudoti draudžiama.

Infuzinį tirpalą būtina ruošti aseptinėmis sąlygomis. Koncentratas skiedžiamas vienu iš šių tirpalų:

- 0,9( natrio chlorido tirpalu;

- 0,9( natrio chlorido ir 5( gliukozės tirpalų mišiniu 1:1 (galutinė natrio chlorido koncentracija tirpale būna 0,45(, gliukozės -2,5();

- Jeigu hidracija prieš cisplatinos infuziją neįmanoma, koncentratą galima skiesti 0,9( natrio chlorido ir 5( manitolio tirpalų mišiniu 1:1 (galutinė natrio chlorido koncentracija tirpale būna 0,45(, manitolio - 2,5().

Reikiama koncentrato dozė skiedžiama 1 - 2 l minėto skiediklio. Paruoštas tirpalas infuzuojamas į veną 6 - 8 val.

Cisplatin EBEWE 0,5 mg/ml koncentrato, atskiesto vienu iš minėtų tirpalų tiek, kad koncentracija būtų 0,1 mg/ml, laikomo 25 (C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 24 valandas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>