Vaistinis preparatas: Fludarabine Actavis
Puslapis: 3


Gali pasireikšti kumuliacinis kaulų čiulpų slopinimas. Chemoterapijos sukeltas kaulų čiulpų slopinimas dažnai būna grįžtamas, taigi vartojant fludarabino fosfatą, būtina atidžiai stebėti kraujo tyrimų rodmenis.

Fludarabine Actavis yra stiprus priešvėžinis preparatas, kuris daro žymų nepageidaujamą toksinį poveikį. Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurie vartoja šį vaistinį preparatą, neatsiranda toksinio poveikio kraujui ir nehematologinio toksinio poveikio požymių. Rekomenduojama reguliariai nustatinėti kraujo ląstelių kiekį periferiniame kraujyje, kad būtų diagnozuota atsiradusi anemija, neutropenija ir trombocitopenija.

Keletui suaugusių pacientų išsivystė kaulų čiulpų hipoplazija ar aplazija, sukėlusios pancitopeniją, kai kuriais atvejais pasibaigusią mirtimi.Citopenija su ryškiais klinikiniais simptomais minėtais atvejais truko nuo vidutiniškai dviejų mėnesių iki vidutiniškai vienerių metų. Šie epizodai pasireiškė tiek aksčiau gydytiems, tiek negydytiems pacientams.

Fludarabino fosfatą, kaip ir kitus citotoksinius preparatus, reikia vartoti atsargiai, kai numatoma tirti kraujo kamienines ląsteles.

Su kraujo perpylimu susijusi „transplantas prieš šeimininką“ liga

Ligoniams, gydomiems fludarabino fosfatu, perpylus nešvitinto kraujo, po kraujo perpylimo pasireiškė “transplantantas prieš šeimininką“ liga (perpiltų imunokompetentinių limfocitų reakcija į šeimininką). Ši liga dažnai buvo mirtina. Taigi , kad sumažinti riziką, ligoniams, kuriems reikia perpilti kraują ir yra arba buvo gydomi Fludarabine Actavis, turi būti perpilamas tik švitintas kraujas.

Odos vėžys

Kai kuriems fludarabino fosfatu gydomiems ligoniams arba ligoniams, kurie baigė gydymą fludarabino fosfatu, laikinai pasunkėjo arba paūmėjo buvę bei išsivystė nauji odos vėžio sukelti pažeidimai.

Auglių irimo sindromas

LLL sergantiems ligoniams, kuriems buvo didelių auglių, pasireiškė auglio irimo sindromas, susijęs su fludarabino fosfato vartojimu. Atsakas į gydymą fludarabino fosfatu gali pasireikšti jau pirmą gydymo savaitę, todėl reikia imtis atsargumo priemonių gydant ligonius, kuriems yra šios komplikacijos atsiradimo rizika.

Autoimuniniai sutrikimai

Nepriklausomai nuo anksčiau buvusių autoimuninių procesų ar Kumbso mėginio duomenų, fludarabino fosfatu gydomiems ligoniams arba ligoniams, kurie baigė gydymą fludarabino fosfatu, nustatyta gyvybei pavojingų ir kartais mirtinų autoimuninių sutrikimų (pvz., autoimuninė hemolizinė anemija, autoimuninė trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, pūslinė, Evans‘o sindromas, pasireiškiantis kaip autoimuninė hemolizinė anemija ir/ar idiopatinė trombocitopeninė purpura) (žr. 4.8 skyrių). Daugeliui hemolizine anemija sirgusių ligonių vartojant fludarabino fosfatą hemolizinis procesas atsinaujino. Reikia atidžiai stebėti, ar Fludarabine Actavis gydomiems ligoniams neatsirado hemolizės požymių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>