Vaistinis preparatas: Imipenem/Cilastin Actavis
Puslapis: 4


Gali pasireikšti arba pasunkėti generalizuota miastenija. Vadinasi, atsiradus bet kokių simptomų, rodančių generalizuotos miastenijos pasunkėjimą, pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Kartu su imipenemu vartoti valproinės rūgšties arba natrio valproato nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui

Kiekvienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 1,6 mmol (37,6 mg) natrio. Tai reikia turėti omenyje gydant pacientus, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gancikloviras

Pacientams, gydomiems gencikloviru ir į veną leidžiamu imipenem/cilastatinu, buvo paprastų traukulių atvejų. Kartu šių vaistinių preparatų vartoti negalima, nebent tik nustačius, kad galima gydymo nauda persvers riziką. Traukulius gali skatinti ir kartu su imipenemu/cilastatinu vartojamas provaistas valgancikloviras.

Probenecidas

Įrodyta, kad probenecidas padvigubina kartu vartojamo cilastatino kiekį kraujo plazmoje ir pusinės eliminacijos laiką, tačiau jo išskyrimo su šlapimu neveikia.

Kartu vartojamas probenecidas imipinemo kiekį kraujyje ir pusinės eliminacijos laiką padidina tik minimaliai ir maždaug 60( sumažina su šlapimu išskiriamo aktyvaus imipenemo kiekį.

Teofilinas

Teofilio vartojant kartu su imipenemu, buvo keli traukulių atvejai. Teoriškai šios sąveikos mechanizmas gali būti jautrumo nepageidaujamam CNS poveikiui padidėjimas.

Valproinė rūgštis

Kartu su karbapenemais vartojamos valproinės rūgšties kiekis kraujyje sumažėja, maždaug per 2 paras jis sumažėja 60 - 100(. Kadangi mažėjimas yra greitas ir stiprus, valproinės rūgšties vartojimas kartu su karmapenemais nėra laikomas lengvai valdomu, todėl vengtinas (žr. 4.4 skyrių).

Kai kuriems pacientams galima teigiama Kumbso reakcija.

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie imipenemo/cilastatino vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcija (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Nėštumo metu šio vaistinio preparato vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai numatoma gydymo nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Su motinos pienu išsiskiria mažas imipenemo/cilastatino kiekis, todėl nėra tikėtina, kad į krūtimi maitinamo kūdikio organizmą pateks reikšmingas vaistinio preparato kiekis. Jeigu žindyvę šiuo vaistiniu preparatu gydyti neabejotinai būtina, reikia nustatyti, ar žindymo nauda kūdikiui persvers galimą riziką.

Vaisingumas

Nėra pakankamai duomenų apie imipenemo/cilastatimo įtaką vaisingumui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto kai kuris pasireiškęs nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, pvz., svaigulys, psichikos sutrikimas, konfūzija ar traukuliai, gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>