Vaistinis preparatas: Tobrex
Puslapis: 2


Gali pasireikšti sisteminiu būdu vartojamo tobramicino sąveika, tačiau į akis lašinamo tobramicino absorbuojasi tiek mažai, kad sąveikos pavojus labai nedidelis.

4.6. Nėštumas ir žindymas

Ar vaisto vartojimas nepavojingas nėštumo ir žindymo metu, nenustatyta.

Nėštumas

Nėščių moterų gydymo TOBREX akių lašais tinkamų gerai kontroliuojamų tyrimų neatlikta. Nėščiųjų gydymo geriamaisiais ir švirkščiamaisiais aminoglikozidais (iš jų ir tobramicinu) duomenimis, šie vaistai pavojingi vaisiui. Apie vaikingų gyvūnų tyrimą žr. 5.3 poskyryje.

Nėštumo metu TOBREX galima vartoti tik jei gydymo svarba didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Žindymas

Sisteminiu būdu vartojamo tobramicino prasiskverbia į moters pieną tiek, kad vaistas gali kenkti kūdikiui. Lokaliai vartojamo tobramicino absorbuojasi mažai, todėl manoma, kad TOBREX nelabai pavojingas. Vis dėlto gydant žindyves į tai reikia atsižvelgti. Kadangi daugelis vaistų patenka į moters pieną, gydant TOBREX akių lašais galbūt laikinai reikėtų nutraukti žindymą.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Kaip ir nuo kitų akių lašų, trumpalaikis mirgėjimas akyse arba kitoks regos sutrikimas gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Jei įsilašinus vaisto akyse mirga, reikia nevairuoti mašinos ir nedirbti su mechanizmais, kol rega pagerės.

4.8. Nepageidaujamasis poveikis

Dažniausiai pasireiškia vietinis toksinis TOBREX lašų poveikis akims ir padidėjusio jautrumo reakcija – vokų niežėjimas ir patinimas, junginės paraudimas. Toks poveikis būna mažiau negu trims iš šimto gydomų ligonių. Panaši reakcija gali pasireikšti ir lokaliai vartojant kitus aminoglikozidų grupės antibiotikus.

Poveikis akims

Dažnas: vietinis toksinis poveikis akims ir padidėjusio jautrumo reakcija – vokų niežėjimas ir patinimas, junginės paraudimas.

4.9. Perdozavimas

Kliniškai aiškūs TOBREX perdozavimo reiškiniai (taškinis keratitas, eritema, padidėjęs ašarojimas, vokų patinimas ir niežėjimas) gali būti panašūs į šalutinį poveikį, pasireiškiantį kai kuriems asmenims.

TOBREX lašų perteklių galima nuplauti drungnu vandeniu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vaistai akių ligoms gydyti; antiinfekciniai vaistai; antibiotikai.

ATC kodas: S01A A12.

Tobramicinas yra stiprus plataus veikimo spektro, greitai baktericidiškai veikiantis aminoglikozidų grupės antibiotikas. Jis slopina polipeptidų sintezę ribosomose.

Antibakterinio veikimo spektras

Jautriems mikroorganizmams atskirti nuo apyjautrių ir atsparių siūloma vadovautis tokiomis MSK reikšmėmis: jautrūs ( 4 mg/l, atsparūs ( 8 mg/l.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>