Vaistinis preparatas: Vinorelbine Polpharma
Puslapis: 7


Gali pasireikšti vidurių užkietėjimas ir paralyžinis žarnų nepraeinamumas (taip pat žr. „Autonominės nervų sistemos sutrikimai“). Sunormalėjus žarnyno veiklai, gydymą šiuo preparatu galima atnaujinti.

Gali pasireikšti stomatitas, taip pat viduriavimas (L1: 7,6(; L2: 3,6(; L3: 0,7(; L4: 0,1() ir ezofagitas. Sunkus viduriavimas yra nedažnas reiškinys.

Labai dažnai stebima anoreksija (L1-2: 14(; L3: 1().

Pranešta apie pasireiškusius retus pankreatito atvejus.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Pasireiškė klinikinių simptomų nesukeliantis laikinas kepenų funkcijos tyrimų rodiklių padidėjimas (padidėjęs bendrojo bilirubino, šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės bei alaninaminotransferazės kiekis).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnai gali pasireikšti silpna alopecija, kuri progresuoja tęsiant gydymą vinorelbinu (L1-2: 21%; L3-4: 4,1( monoterapijos atveju). Gydant vinorelbinu, dažnai gali pasireikšti odos reakcijų, o retai – generalizuota odos reakcija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Vinorelbinu gydytiems pacientams pasireiškė artralgija, įskaitant žandikaulio skausmą, ir mialgija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnai stebimas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Vinorelbinu gydomiems pacientams gali pasireikšti nuovargis, astenija, karščiavimas ir įvairios lokalizacijos skausmas, pavyzdžiui, krūtinės ląstos skausmas ir naviko sukeltas skausmas.

Gali pasireikšti injekcijos vietos reakcijų, įskaitant eritemą, deginantį skausmą, venos spalvos pokytį ir lokalų flebitą (L1: 12,3%; L2: 8,2%, L3: 3,6(; L4: 0,1( monoterapijos atveju). Vinorelbinui, kaip ir kitiems žiemės (Vinca) alkaloidams, būdingas pūsles sukeliantis poveikis. Pastebėta retų lokalios nekrozės atvejų dėl vaisto patekimo šalia kraujagyslės.

Šio nepageidaujamo poveikio pasireiškimo riziką galima sumažinti tinkamai į veną įstačius kaniulę ar kateterį, vaisto švirkščiant iš karto (boliusu) ir po to veną gausiai praplovus tirpalais.

4.9 Perdozavimas

Pranešta apie atsitiktinius ūminio vaisto perdozavimo atvejus.

Preparato perdozavus, gali pasireikšti kaulų čiulpų hipoplazija, kuri kartais gali būti susijusi su infekcija, karščiavimu ir paralyžiniu žarnų nepraeinamumu. Paprastai rekomenduojama, gydytojo sprendimu, skirti simptominį gydymą, pvz., kraujo perpylimą ar plataus antimikrobinio poveikio antibiotikų. Specifinio priešnuodžio nėra.

Kadangi į veną vartojamam vinorelbinui specifinio priešnuodžio nėra, perdozavimą reikia gydyti simptominėmis priemonėmis, pvz.:

nepertraukiamai kontroliuoti gyvybinius požymius ir atidžiai pacientą stebėti;

kasdien tirti kraujo ląstelių kiekį, kad būtų galima nustatyti kraujo transfuzijų, augimo faktorių ir intensyviosios terapijos būtinumą bei sumažinti infekcijos riziką;

taikyti paralyžinio žarnų nepraeinamumo profilaktikos arba gydymo priemones;

kontroliuoti kraujotaką ir kepenų funkciją;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>