Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Accord
Puslapis: 4


Jei pasireiškia toksinis poveikis kraujo gamybai (neutrofilų yra < 1,5 x 109/l arba trombocitų < 50 x 109/l), kito gydymo ciklo negalima taikyti tol, kol kraujo ląstelių kiekis netaps priimtinas. Prieš pirmą oksaliplatinos infuziją ir prieš kiekvieną tolesnį gydymo ciklą reikia nustatyti visų kraujo ląstelių kiekį kraujyje ir leukogramą.

Pacientą būtina tinkamai informuoti apie viduriavimo, vėmimo, mukozito, stomatito ir neutropenijos riziką, kylančią po oksaliplatinos ir 5fluorouracilo derinio pavartojimo, kad jis galėtų skubiai kreiptis į gydantį gydytoją, kuris tokiu atveju skirs reikiamą gydymą.

Jeigu prasideda mukozitas arba stomatitas, tiek susijęs, tiek nesusijęs su neutropenija, kito gydymo ciklo negalima taikyti tol, kol mukozitas ar stomatitas netaps 1-ojo laipsnio ir (arba) dar lengvesnis ir (arba) neutrofilų kiekis nebus ? 1,5 x 109/l.

Gydant oksaliplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu (kartu ir folino rūgštimi arba be jos), reikia įprastiniu būdu keisti pastarojo preparato dozę, atsižvelgiant į toksinį jo poveikį.

Jei prasideda 4-ojo laipsnio viduriavimas, 34 laipsnio neutropenija (neutrofilų yra < 1 x 109/l) ar 34 laipsnio trombocitopenija (trombocitų yra < 50 x 109/l), reikia mažinti ne tik 5fluorouracilo, bet ir oksaliplatinos dozę: pastarojo preparato infuzuoti ne 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, bet 65 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (metastazavusiam vėžiui gydyti) arba 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (adjuvantinei terapijai).

Jei dėl neaiškių priežasčių atsiranda kvėpavimo sistemos pažaidos simptomų, pvz., sausas kosulys, dusulys, karkalų ar rentgenu nustatomų plaučių infiltratų, toliau gydyti oksaliplatina negalima tol, kol kitais plaučių tyrimais nebus patvirtinta, kad nėra intersticinės plaučių ligos (žr. 4.8 skyrių).

Jeigu nuo normos nukrypsta kepenų funkcijos tyrimų duomenys arba pasireiškia portinė hipertenzija, kurios priklausomumas nuo metastazių kepenyse neakivaizdus, galima įtarti labai retai pasireiškiantį medikamento sukeliamą kepenų kraujagyslių sutrikimą.

Apie nėščių moterų gydymą šiuo vaistiniu preparatu informacijos pateikta 4.6 skyriuje.

Ikiklinikinių tyrimų metu oksaliplatina veikė genotoksiškai. Medikamentu gydomiems vyrams gydymo metu ir maždaug 6 mėn. po jo patariama moters neapvaisinti. Be to, jiems rekomenduojama prieš gydymą kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi oksaliplatina gali sukelti nevaisingumą visam laikui.

Moterims gydymo oksaliplatina metu pastoti negalima, todėl būtina naudotis veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientams, kuriems prieš pat 5fluorouracilo injekciją buvo infuzuota viena 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto oksaliplatinos dozė, 5fluorouracilo ekspozicijos organizme pokyčių nepastebėta.

Tyrimų in vitro duomenimis, eritromicinas, salicilatai, granisetronas, paklitakselis bei natrio valproatas reikšmingai oksaliplatinos iš junginių su baltymais neatpalaiduoja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>