Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 4


Jei pasireiškia toksinis poveikis kraujo gamybai (neutrofilų kiekis būna < 1,5x 109/l arba trombocitų būna < 50 x 109/l), kitą gydymo ciklą reikia atidėti tol, kol kraujo ląstelių kiekis taps priimtinu. Prieš pradedant gydymą oksaliplatina bei prieš kiekvieną kitą gydymo ciklą, reikia nustatyti visų kraujo ląstelių ir kiekvienos rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje (leukogramą).

Siekiant, kad pacientai galėtų nedelsiant kreiptis į gydytoją ir būtų reikiamai gydomi,

juos reikia tinkamai informuoti apie viduriavimo ir vėmimo, mukozito ir stomatito bei neutropenijos atsiradimo pavojų, gresiantį po oksaliplatinos kartu su 5-fluorouracilu (5-FU) pavartojimo.

Jei pasireiškia mukozitas ir stomatitas kartu su neutropenija ar be jos, kitą gydymo ciklą galima pradėti tik tuo atveju, kai mukozitas ar stomatitas taps 1-ojo laipsnio arba lengvesnis ir (arba) neutrofilų skaičius bus ( 1,5 x 109/l.

Oksaliplatiną vartojant kartu su 5-fluorouracilu (5-FU) ir kartu su folino rūgštimi ar be jos, dėl susijusio toksinio 5-fluorouracilo poveikio reikia koreguoti įprastinę dozę.

Reikia mažinti ne tik 5-fluorouracilo (5-FU), bet ir oksaliplatinos dozę ir vartoti ne 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozę, bet 65 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozę (pagal metastazavusio vėžio gydymo schemą) arba 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozę (pagal adjuvantinio vėžio gydymo schemą) tuo atveju, jeigu pasireiškia 4 laipsnio viduriavimas, 3 - 4 laipsnio neutropenija (neutrofilų kiekis būna ( 1,0 x 109/l) arba 3-4 laipsnio trombocitopenija (trombocitų kiekis būna ( 50 x 109/l).

Jeigu dėl neaiškių priežasčių atsiranda kvėpavimo sutrikimo simptomų, pavyzdžiui, sausas kosulys, dusulys, karkalų ar rentgenu nustatoma plaučių infiltratų, oksaliplatinos vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol kiti plaučių tyrimai parodys, kad ligonis neserga intersticine plaučių liga ar plaučių fibroze (žr. 4.8 skyrių).

Jei sutrinka kepenų funkcijos tyrimų rodmenų rezultatai arba pasireiškia portinė hipertenzija, kuri akivaizdžiai nesusijusi su metastazėmis kepenyse, reikia pagalvoti apie labai retai vaistinio preparato sukeliamą kepenų kraujotakos sutrikimą.



Apie vartojimą nėštumo laikotarpiu žr. 4.6 skyrių.

Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad oksaliplatina daro genotoksinį poveikį. Todėl oksaliplatina gydomiems vyrams rekomenduojama gydymo metu ir ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos nepradėti kūdikio, be to, prieš pradedant gydymą rekomenduojama spermą konservuoti, kadangi oksaliplatina gali visam laikui sukelti nevaisingumą.

Moterims gydymo oksaliplatina metu pastoti negalima, todėl jos turi naudoti veiksmingą kontracepciją (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientų, kuriems prieš pat 5-fluorouracilo vartojimą buvo infuzuota viena 85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto oksaliplatinos dozė, 5-fluorouracilo (5-FU) ekspozicija organizme nepakito.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>