Vaistinis preparatas: Magnesium-Diasporal Orange
Puslapis: 3


Pasiskirstymas organuose ir audiniuose. Serume būna tik maždaug 1 % organizme esančio magnio, tai yra 0,81,0 mmol/l (atitinka 1,62,0 miliekvivalentų/l). Maždaug 45 % šio kiekio būna susijungę su albuminais ar kitokiais ligandais. Fiziologinį poveikį daro laisvas jonizuotas magnis.

Maždaug pusė organizme esančio magnio yra ląstelių viduje. Kita dalis magnio yra kauluose. Tarp kaulų paviršiuje adsorbuoto ir serume esančio magnio yra pusiausvyra.

Serume esančio magnio koncentracija kinta paros metu. Nors tarp serume esančio ir kauluose sukaupto magnio būna pusiausvyra, išmatavus magnio koncentraciją serume, negalima pasakyti tikslaus jo kiekio organizme. Pernelyg didelis nervo raumens jungties jaudrumas gali rodyti magnio stygių organizme.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Iki 2 mmol/l koncentracijos plazmoje dažniausiai yra gerai toleruojamos. Esant didesnei koncentracijai, gali pasireikšti kraujospūdžio sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, refleksų susilpnėjimas, somnolencija, EKG pokyčiai, kvėpavimo slopinimas ir širdies sustojimas.

Ūminis toksinis poveikis

Apsinuodijimas magniu per burną pasitaiko retai, bet gali pasireikšti, jeigu yra inkstų funkcijos nepakankamumas. Per burną pavartota 50 g magnio (magnio sulfato pavidalu) dozė žmogui gali būti mirtina.

Lėtinis toksinis poveikis

Žr. 4.8 skyrių.

Mutageninis ir tumorogeninis poveikis

Mutageninio poveikio tyrimai su magnio druskomis neatlikti. Tumorogeninio poveikio tyrimai su geriamosiomis magnio druskomis neatlikti.

Toksinis poveikis reprodukcijai

Duomenų, kurie rodytų apsigimimų riziką, nėra. Duomenys apie vaistinio preparato vartojimą nėštumo pradžioje riboti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis

Sacharozė

Ksantano lipai

Celiuliozės milteliai

Kalcio behenatas

Natrio ciklamatas

Apelsinų skonio medžiaga

Chinolino geltonasis (E 104).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės

Pakuotėje yra 50 arba 100 kietųjų pastilių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Protina Pharmazeutische

Gesellschaft mbH

Adalperostraße 37

D-85737 Ismaning

Vokietija

Telefonas: (089) 99 65 53 0

Telefaksas: (089) 96 34 46

El. paštas: info@protina.de

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N50 - LT/1/96/2296/001

N100 - LT/1/96/2296/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>