Vaistinis preparatas: LINCOCIN
Puslapis: 11


Pasiskirstymas

Yra tiesioginių ir netiesioginių įrodymų, kad, didėjant vaistinio preparato koncentracijai serume, prie baltymų prisijungusi jo dalis mažėja (įsotinamasis prisijungimas prie plazmos baltymų). Vaistinio preparato koncentracija vaisiaus kraujyje bei pilvaplėvės ir pleuros skysčiuose gali sudaryti 2550 (, motinos piene – 50100 (, kaulo audiniuose – maždaug 40 (, kaulą supančiuose minkštuosiuose audiniuose – 75 (, esančios kraujyje. Į smegenų skystį patenka mažai linkomicino (koncentracija jame sudaro 118 ( esančios kraujyje), tačiau, sergant meningitu, – iki 40 (.

Metabolizmas

Palyginti intensyvus metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse.

Eliminacija

Normalus pusinis periodas serume – 5,4 ( 1 val., jei sutrikusi kepenų ir (ar) inkstų funkcija, jis gali būti ilgesnis. Atsižvelgiant į tai, pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu, šį vaistinį preparatą reikia dozuoti rečiau.

Sušvirkštus vienkartinę 600 mg dozę į raumenis, 1,824,8 ( (vidutiniškai 17,3 () vaistinio preparato šalinama su šlapimu ir 414 ( mikrobiologiškai aktyvaus patenka į išmatas. Per 2 val. infuzavus 600 mg linkomicino į veną, 4,930,3 ( (vidutiniškai 13,8 () mikrobiologiškai aktyvaus vaistinio preparato šalinama su šlapimu. Kita dalis pasišalina mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų pavidalu. Hemodializė ir peritoninė dializė įtakos linkomicino eliminacijai iš kraujo neturi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su gyvūnais duomenys apie ūminį toksinį poveikį.

Gyvūnų rūšis

*Vartojimo būdas

*LD50 (mg/kg)

*

*Pelės

*į veną

*214

*

*Pelės

*į pilvo ertmę

*916

*

*Pelės

*p.o.

*> 8000

*

*Žiurkės

*į veną

*342

*

*Žiurkių jaunikliai

*po oda

*783

*

*Subrendusios žiurkės

*po oda

*> 4000

*

*Žiurkės

*per burną

*> 4000

*

*

Sisteminio ir lokalaus toleravimo tyrimai, atlikti su žiurkėmis, kurioms buvo 28 dienas girdomos iki 900 mg/kg kūno svorio paros dozės arba 90 dienų po oda švirkščiamos iki 330 mg/kūno svorio paros dozės, parodė, kad didesnės nei dažniausiai rekomenduojamos gydomosios linkomicino dozės yra gerai toleruojamos.

Žiurkėms, 10 dienų vaikinimosi laikotarpiu girdant iki 330 mg/kg kūno svorio paros dozes ir po oda švirkščiant iki 90 mg/kūno svorio paros dozes, nepalankaus poveikio nei vaikinimosi eigai, nei embriono ar vaisiaus raidai nebuvo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzilo alkoholis

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Atliekant infuziją kartu su linkomicinu savo fizinėmis savybėmis yra nesuderinami šie vaistiniai preparatai: novobiocinas, kanamicinas ir fenitoinas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Skaidraus bespalvio stiklo buteliukas, uždegtas polimeriniu kamšteliu..

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 2 ml injekcinio tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>