Vaistinis preparatas: Eloxatin
Puslapis: 9


Pasitaikė ūminių neurosensorinio sutrikimo simptomų atvejų (žr. 5.3 skyrių). Jie paprastai išryškėja per kelias valandas po infuzijos, simptomų atsiradimą dažnai paskatina šaltis. Neurosensoriniam sutrikimui būdinga laikina parestezija, disestezija ar hipoestezija arba ūminis ryklės ir gerklų disestezijos sindromas. Nustatyta, kad ryklės ir gerklų disestezijos sindromas gali pasireikšti 1–2 % pacientų, jam būdinga subjektyvus rijimo sutrikimo ar dusulio pojūtis be jokių objektyvių kvėpavimo sutrikimo (cianozės ar hipoksijos), gerklų ar bronchų spazmo (stridoro ar dusulio) simptomų. Nors tokiais atvejais buvo gydoma antihistamininiais bei bronchus plečiančiais preparatais, simptomai greitai praeina ir be jokio gydymo. Sindromas pasireiškia rečiau, jei vaistinis preparatas sulašinamas per ilgesnį laiką (žr. 4.4 skyrių). Retai stebimi apatinio žandikaulio raumenų spazmas/ kitų raumenų spazmai/raumenų nevalingi susitraukimai/raumenų trūkčiojimai/mioklonusas, koordinacijos sutrikimas/sutrikusi eisena/ataksija/pusiausvyros pakitimai, sunkumo jausmas/spaudimo jausmas/diskomfortas/skausmas gerklėje ar krūtinėje. Be to, kartu su aukščiau minėtais simptomais ar kaip atskiras sutrikimas gali išsivystyti galvinių nervų disfunkcija: ptozė, diplopija, afonija/disfonija/balso užkimimas, dar kartais aprašomi kaip balso stygų paralyžius, sutrikę liežuvio jutimai/dizartrija, dar aprašomi kaip afazija, trišakio nervo neuralgija/veido skausmai, regėjimo aštrumo ir akipločio pakitimai.

Gydant oksaliplatina, pastebėta ir kitokių neurologinių simptomų: sutriko kalba, išnyko sausgyslių refleksai, išryškėjo Lhermitte simptomas. Be to, pasitaikė pavienių optinio nervo uždegimo atvejų.

Alerginės reakcijos

Sutrikimo dažnumas atsižvelgiant į sunkumo laipsnį (%)

Gydymas oksaliplatina 85 mg/m² kūno paviršiaus ploto ir 5-fluorouracilu bei folino rūgštimi kas dvi savaites

*

Metastazavusio vėžio gydymas

*

Adjuvantinis

gydymas

*

*

*Visų sunku-mo laipsnių

*3 laips-nio

*4 laips-nio

*Visų sunku-mo laipsnių

*3 laipsnio

*4 laipsnio

*

*Alerginė reakcija arba alergija

*9,1

*1

*<1

*10,3

*2,3

*0,6

*

*

4.9 Perdozavimas

Priešnuodžio prieš oksaliplatiną nėra. Jei preparato perdozuojama, gali pasireikšti sunkesnis nepageidaujamas poveikis. Tokiu atveju reikėtų stebėti kraujo sudėtį ir taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ? kiti antinavikiniai vaistai, platinos dariniai, ATC kodas ? L01XA03.

Oksaliplatina yra antinavikinis naujos platinos preparatų grupės atstovas. Šios grupės preparatų sudėtyje yra platinos atomų, prie kurių prisijungę 1,2-diaminocikloheksanas (DACH) bei oksalato grupė.

Oksaliplatiną sudaro vienintelis enantiomeras – (SP-4-2)-[(1R,2R)-cikloheksano-1,2-diamino-kN, kN'] [etanedioato(2-)-kO1, kO2] platina.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>