Vaistinis preparatas: Nebivolol Orion
Puslapis: 6


Kartu paskirtas cimetidinas didina nebivololio koncentraciją plazmoje, tačiau nekeičia klinikinio poveikio. Kartu paskyrus ranitidino, nebivololio farmakokinetika nekinta. Šių vaistų galima išrašyti su sąlyga, kad Nebivolol Orion bus išgeriamas valgio metu, o antacidinis vaistas – tarp valgių.

Derinant nebivololį su nikardipinu, šiek tiek padidėja abiejų vaistų koncentracija plazmoje, tačiau tai nekeičia klinikinio poveikio. Kartu paskyrus alkoholio, furozemido ar hidrochlortiazido, nebivololio farmakokinetika nekinta. Nebivololis neveikia varfarino farmakokinetikos ir farmakodinamikos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Nebivololis turi medikamentinių poveikių, kurie gali pakenkti nėštumo laikotarpiu ir/ar vaisiui/naujagimiui. Apskritai, beta adrenoreceptorių blokatoriai mažina placentos perfuziją; sumažėjusi placentos perfuzija yra susijusi su vystymosi atsilikimu, intrauterinine mirtimi, nėštumo nutrūkimu arba priešlaikiniu gimdymu. Nepageidaujami poveikiai (pvz., hipoglikemija ir bradikardija) gali pasireikšti vaisiui ir naujagimiui. Jei beta adrenoreceptorių blokatorius vartoti būtina, geriau rinktis beta-1 selektyvius adrenoreceptorių blokatorius.

Nebivololio negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent jis yra būtinas. Jei manoma, kad gydymas nebivololiu yra būtinas, reikia reguliariai tikrinti gimdos ir placentos kraujotaką ir vaisiaus vystymąsi. Jei vaistas kenkia nėštumo eigai ar vaisiui, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo metodus. Būtina atidžiai stebėti naujagimio būklę. Hipoglikemijos ir bradikardijos simptomai paprastai pasireiškia per pirmas 3 dienas.

Žindymo laikotarpis

Gyvūnų tyrimai parodė, kad nebivololis išsiskiria su motinos pienu. Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria su žmogaus pienu. Dauguma beta adrenoblokatorių, ypač tokie lipofiliški junginiai kaip nebivololis ir jo aktyvūs metabolitai, patenka į motinos pieną, tačiau skirtingais kiekiais. Todėl, vartojant nebivololį, žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Farmakodinaminiai tyrimai parodė, kad nebivololis neveikia psichomotorinės funkcijos. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti nepageidaujami poveikiai (žr. 4.8 skyrių), kuriuos paprastai sukelia kraujospūdžio sumažėjimas, pvz., galvos svaigimas ar alpimas. Jei jie pasireiškė, pacientui reikia susilaikyti nuo vairavimo ar kitų veiklų, reikalaujančių budrumo. Labiau tikėtina, kad šie poveikiai pasireikš pradėjus gydymą ar padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Hipertenzija ir LŠN yra skirtingos kilmės ligos, todėl nepageidaujami poveikiai, sergant šiomis ligomis, išvardyti atskirai.



Hipertenzija

Žemiau pateiktoje lentelėje nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta, suklasifikuoti pagal organų sistemos klases ir dažnį:

Organų sistemos klasė

*Dažni

(? 1/100 - < 1/10)

*Nedažni

(> ?1/1000 - < 1/100)

*Labai reti

(< 1/10000)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>