Vaistinis preparatas: Olfen Lactab
Puslapis: 2


Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių).

Esama arba anksčiau buvusi besikartojanti virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas (du ar daugiau atskirų nustatytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).

Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo prakiurimas, susijęs su ankstesniu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Enteritas, pvz., Krono liga arba opinis kolitas.

Sunkus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh klasė C).

Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas < 30 ml/min).

Didelė pooperacinės hemoragijos rizika arba nevisiška hemostazė, kraujo kūnelių formavimosi sutrikimai arba galvos kraujagyslių hemoragija.

Olfen Lactab negalima vartoti kartu su didelėmis antikoaguliantų arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) dozėmis.

Olfen Lactab negalima vartoti jaunesniems kaip 14 metų amžiaus vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Poveikis virškinimo traktui

Jei diklofenako, kaip ir kitų NVNU, skiriama pacientams, kuriems yra ar anksčiau buvo simptomų, rodančių virškinimo trakto sutrikimą (pvz., išopėjimas, kraujavimas ar perforacija), būtina rūpestinga medicininė priežiūra ir ypatingas atsargumas

Kraujavimas iš virškinimo trakto (VT), išopėjimas arba perforacija, galintys sukelti paciento mirtį, pasitaikė vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo metu su ar be perspėjančių simptomų arba anksčiau buvusių sunkių VT susirgimų.

Kai pacientams, gaunantiems Olfen Lactab, pasireiškia kraujavimas iš VT ar atsiranda opos, gydymas turi būti nutrauktas.

Kraujavimo iš VT, išopėjimo ar perforacijos rizika auga, didinant NVNU dozes pacientams, turintiems opos anamnezę, ypač, jei ji komplikavosi į kraujavimą ar perforaciją (žr. 4.3 skyrių), bei vyresnio amžiaus pacientams. Tokiems pacientams turi būti skiriamos mažiausios įmanomos dozės.

Jiems turėtų būti taikomas kombinuotas gydymas, derinamas su apsauginių vaistinių preparatų (pvz., misoprostolio ar protonų siurblio inhibitorių) vartojimu, toks pat gydymas turėtų būti taikomas ir pacientams, kuriems kartu reikia vartoti mažas aspirino dozes ar kitus vaistus, galinčius padidinti pavojų virškinimo traktui (žr. toliau ir 4.5 skyrių).



Pacientai, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač vyresnio amžiaus, turi pranešti apie bet kokius neįprastus simptomus pilve (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač pradinėse gydymo stadijose.

Turi būti imamasi atsargumo priemonių gydant pacientus, kurie kartu vartoja opų atsiradimo ir kraujavimo riziką didinančius vaistinius preparatus, tokius kaip kortikosteroidai, antikoaguliantai (varfarinas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai ar antiagregantai, tokie kaip aspirinas (žr. 4.5 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>