Vaistinis preparatas: Olfen Lactab
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Olfen Lactab 50 mg skrandyje neirios dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje dengtoje tabletėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri dengta tabletė.

Tabletės yra plėvele dengtos, geltonos spalvos, išgaubtos iš abiejų pusių, su įspaudais „mp“ ir „o 50“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra toliau išvardintos būklės:

degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis artritas, osteoartritas, ankilozinis spondilitas, podagros priepuolis);

minkštųjų audinių ligos (periartritas, tendinitas, tendosinovitas, bursitas);

lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (kaulų lūžių, raumens ar sausgyslės patempimo, panirimo), po ortopedinių, odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas

Suaugusiems bei vyresniems nei 14 metų paaugliams įprastai rekomenduojama diklofenako natrio druskos paros dozė yra 50–150 mg.

Vienkartinė dozė suaugusiems žmonėms bei vyresniems nei 14 metų paaugliams: 1 tabletė (= 50 mg diklofenako natrio druskos).

Visa paros dozė suaugusiems žmonėms bei vyresniems nei 14 metų paaugliams: 1-3 tabletės (= 50-150 mg diklofenako natrio druskos).

Vartojimo būdas

Tabletę reikia išgerti prieš valgį, nekramtant ir užsigeriant stikline vandens.

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmė nustatoma priklausomai nuo ligos sunkumo bei paciento būklės.

Specialūs dozavimo nurodymai

Senyvo amžiaus pacientai

Senyviems pacientams sunkių nepageidaujamų reakcijų sukeltų pasekmių rizika yra didesnė.

Tyrimai rodo, kad pagyvenusių pacientų organizme farmakokinetinės preparato savybės kliniškai reikšmingai nepakinta, tačiau tokie pacientai Olfen Lactab, kaip ir kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), turėtų vartoti atsargiai. Tokiems pacientams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiko tarpą. Tokius pacientus, gydymosi NVNU metu, reikia nuolat stebėti dėl galimo virškinamojo trakto (VT) kraujavimo.

Inkstų ir kepenų nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia.

Vaikai ir paaugliai, jaunesni nei 14 metų amžiaus

Dėl nepakankamos patirties Olfen Lactab negalima skirti vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 14 metų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (žr. 2 ir 6.1 skyrius).

Anksčiau buvusi padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., bronchų spazmas, ūminis rinitas, nosies polipai, dilgėlinė) pavartojus acetilsalicilo rūgštį ar kitą nesteroidinį vaistinį preparatą nuo uždegimo.

Kitas puslapis >>>