Vaistinis preparatas: CHLOE
Puslapis: 9


Pastaba. Norint išsiaiškinti galimą sąveiką, būtina žinoti apie kartu vartojamus vaistinius preparatus.

Laboratoriniai tyrimai

Dėl steroidinių kontraceptikų vartojimo gali kisti kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenys, įskaitant biocheminius kepenų funkcijos, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos tyrimų rodmenis, prisijungiančio baltymo (pvz., kortikosteroidus prijungiančio globulino, lipidų ir lipoproteinų frakcijos) kiekį plazmoje, angliavandenių apykaitą, kraujo krešėjimo bei fibrinolizės rodmenis. Minėti pokyčiai paprastai neperžengia leistinos normos ribos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu CHLOE vartoti draudžiama. Jeigu vartodama CHLOE moteris pastoja, preparato vartojimą būtina iš karto nutraukti.

Žindymo laikotarpiu CHLOE vartoti taip pat negalima. Ciproterono acetato patenka į motinos pieną. Į kūdikio organizmą su motinos pienu jo gali patekti 0,2% motinos suvartotos dozės (tai atitinka 1 mikrogramą/kg kūno svorio). Su motinos pienu į kūdikio organizmą gali patekti 0,02% motinos suvartotos etinilestradiolio paros dozės.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

CHLOE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sunkus nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis vartojant sudėtinių kontraceptinių tablečių (SKT), nurodytas 4.4 skyriuje.

Toliau išvardinti nepageidaujami poveikiai vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir ciproterono acetato. Ryšys su šio preparato vartojimu nei patvirtintas, nei paneigtas. Šie nepageidaujami poveikiai yra klasifikuojami pagal MedDRA, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000, iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

MedDRA organų sistemų klasės

*Dažnis

*Nepageidaujamo poveikio pobūdis

*

*Tyrimai

*Nežinomas

*Kūno masės indekso pakitimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

*Galvos skausmas

*

*

*Nedažni

*Migrena

*

*Akies sutrikimai

*Reti

*Kontaktinių lęšių netoleravimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

*Pykinimas

*

*

*Nedažni

*Vėmimas

*

*

*Nežinomas

*Kiti virškinimo sutrikimai

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nežinomas

*Įvairi odos reakcija (pvz., išbėrimas, mazginė raudonė, daugiaformė raudonė)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažni

*Skysčių susilaikymas organizme

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Dažni

*Krūtų tempimas, skausmas

*

*

*Nedažni

*Krūtų padidėjimas

*

*

*Reti

*Makšties išskyros, krūtų išskyros

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

*Depresija, nuotaikos pakitimai

*

*

*Nedažni

*Libido sutrikimas

*

*

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>