Vaistinis preparatas: CHLOE
Puslapis: 10


Žalingo poveikio dėl perdozavimo atvejų nenustatyta. Gali būti šių simptomų: pykinimas, vėmimas, jaunoms mergaitėms silpnas kraujavimas iš makšties. Priešnuodžio nėra, reikalingas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – ciproteronas ir estrogenai, ATC kodas — G03HB01.

Veiklioji CHLOE medžiaga ciproterono acetatas slopina androgenų, gaminamų moters organizme, poveikį. Vadinasi, CHLOE galima gydyti moterų ligas, kurias sukelia arba padidėjusi androgenų gamyba, arba per didelis organizmo jautrumas šiems hormonams.

Vartojant CHLOE slopinama sustiprėjusi riebalų liaukų funkcija, kuri svarbi spuogų ir seborėjos pasireiškimui. Paprastai spuogai užgyja po 34 preparato vartojimo mėnesių. Per didelis plaukų ir odos riebalavimas dažniausiai išnyksta anksčiau. Plaukų slinkimas, kuris dažnai atsiranda dėl seborėjos, taip pat sumažėja. CHLOE galima gydyti vaisingo amžiaus moteris, kurioms yra vidutinis hirsutizmas, ypač jeigu yra šiek tiek padidėjęs plaukuotumas veido srityje. Tačiau preparato poveikis pastebimas ne anksčiau kaip po kelių vartojimo mėnesių.

Be antiandrogeninio poveikio, ciproterono acetatas sukelia stiprų progestacinį poveikį. Vartojant vien ciproterono acetato gali sutrikti mėnesinių ciklas, tačiau sudėtinis preparatas, kuriame yra ir etinilestradiolio, kaip CHLOE, minėto pokyčio nesukelia. Šis derinys veiksmingas preparatą vartojant cikliškai, kaip nurodyta aukščiau.

Kontraceptinį poveikį CHLOE sukelia veikdamas keliais būdais. Svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių pokytis. Sudėtinės kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra estrogenų ir progestagenų, o taip pat antiandrogenų, ne tik padeda išvengti nėštumo, bet ir sukelia kitokį pageidaujamą poveikį, į kurį kaip ir į nepageidaujamą poveikį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), reikia atsižvelgti parenkant kontracepcijos metodą. Vartojant CHLOE, ciklas tampa reguliaresnis, mėnesinės mažiau skausmingos, kraujavimas silpnesnis. Dėl pastarojo pokyčio gali sumažėti geležies trūkumo organizme pavojus. Be to, pastebėta, kad vartojant vadinamųjų didesnės dozės kontraceptikų (50 mikrogramų etinilestradiolio) sumažėja kiaušidžių cistų, mažojo dubens organų uždegimų, gerybinių krūtų auglių, negimdinio nėštumo pavojus. Ar tokį poveikį sukelia ir mažesnės dozės kontraceptikai, iki šiol nepatvirtinta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Ciproterono acetatas

Absorbcija

Visas išgertas ciproterono acetatas greitai absorbuojasi. Didžiausia 15 nanogramų/ml koncentracija serume susidaro po 1,6 val. Biologinis preparato prieinamumas yra maždaug 88%.

Pasiskirstymas

Beveik visas ciproterono acetatas jungiasi prie kraujo plazmos albuminų. Neprisijungusio preparato kraujyje būna tik 3,54%. Etinilestradiolio sužadintas lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) koncentracijos serume padidėjimas neveikia ciproterono acetato jungimosi prie kraujo baltymų. Ciproterono acetato tariamas pasiskirstymo tūris — maždaug 986 ± 437 l.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>