Vaistinis preparatas: Nystatin Actavis
Puslapis: 3


Pastebėta, kad šunims nistatinas, jei jo sugirdydavo didesnę negu 120000 TV/kg kūno svorio dozę, skatindavo virškinimo trakto motoriką, kartais sukeldavo vėmimą. Kito lėtinio toksinio poveikio tyrimo metu šunims nistatinas, kurio 7 mėnesius kasdien buvo sugirdoma 400000 TV/kg kūno svorio dozė, nesukėlė nei toksinio poveikio, nei alerginės reakcijos.

Žmonėms nistatinas, jei jo geriama keletą mėnesių 600000 TV dozė, toksinio poveikio nesukelia. Vėmimą ir viduriavimą sukelia tik labai didelė medikamento dozė.

Tyrimų duomenys rodo, kad nistatinas yra patikimas, sukeliantis labai mažą toksinį poveikį antibiotikas nuo grybelių.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas.

Nesuderinamumas

Fizinio ir cheminio veikliosios medžiagos bei pagalbinių medžiagų nesuderinamumo nepastebėta.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė

PVC ir aliuminio folijos lizdinis lakštas, kuriame yra 10 tablečių. Ant kiekvieno lakšto giliaspaude išspausdintas serijos numeris bei tinkamumo laiko mėnuo ir metai. Ant lakuoto temperatūros poveikiui atspariu laku lakšto pusės išspausdintas preparato ir gamintojo pavadinimas, atitinkantis vaistų pakuotės taisyklių reikalavimus ir bendrąją gamintojo pakuočių dizaino koncepciją.

išorinė pakuotė

Kartoninė dėžutė, kurioje yra du lizdiniai lakštai ir informacinis lapelis. Ant kartono dėžutės fotoofsetu išspausdintas tekstas, atitinkantis vaistų pakuotės taisyklių reikalavimus ir bendrąją gamintojo pakuočių dizaino koncepciją.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S,

Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte

Danija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 01/7590/10

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2001 12 19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-05

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>