Vaistinis preparatas: Ranigast
Puslapis: 4


Pastebėtas vienas apsinuodijimo 18 g ranitidino doze atvejis. Apsinuodijimo simptomai buvo laikini ir panašūs į gydymo ranitidinu metu pastebėtus nepageidaujamo poveikio simptomus. Kartais gali sumažėti kraujospūdis ir sutrikti eisena.

Preparato perdozavus, reikia pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaisto kiekį ir pradėti tinkamą simptominį bei palaikomąjį gydymą.

Šunims sugirdžius didesnę negu 225 mg/kg kūno svorio paros dozę, prasidėjo vėmimas, atsirado raumenų drebėjimas ir padažnėjo kvėpavimas.

Pelėms ir žiurkėms sugirdyta vienkartinė 1 mg/kg kūno svorio ranitidino dozė gyvūnų kritimo nesukėlė. Suleisto į veną ranitidino LD50 pelėms ir žiurkėms yra atitinkamai 77 mg/kg kūno svorio ir 83 mg/kg kūno svorio.

Medikamentą iš kraujo serumo galima pašalinti dialize.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė – Vaistai nuo funkcinių žarnyno sutrikimų. ATC kodas – A02B A02

5.1 Farmakodinaminės savybės

Ranitidinas yra histaminui jautrių H2 receptorių, įskaitant ir skrandžio parietalinių ląstelių receptorius, blokatorius. Jis slopina tiek dieną, tiek naktį vykstančią bei maistu ir pentagastrinu sukeliamą druskos rūgšties sekreciją. Pepsino sekrecijai vaistas įtakos nedaro.

Ranitidinas hiperkalcemijos metu nemažina kalcio koncentracijos kraujo serume.

Ranigastas nesukelia anticholinerginio poveikio.

Kitos farmakologinės savybės

Išgerta ar suleista į veną rekomenduojama gydomoji ranitidino dozė nedaro įtakos prolaktino kiekiui. Tik suleidus į veną 100 mg arba didesnę ranitidino dozę pastebėta, kad kraujo serume laikinai šiek tiek padidėja prolaktino kiekis.

Preparatas nedaro įtakos hipofizės gonadotropino, tireotropinio hormono ar somatotropino sekrecijai. Jis gali mažinti vazopresino išsiskyrimą.

Ranitidinas nedaro įtakos kortizolo, aldosterono, androgenų ar estrogenų kiekiui bei nesukelia antiandrogeninio poveikio.

Ranigastas neveikia spermijų judrumo ir nedaro įtakos spermos kiekiui bei sudėčiai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Bendrieji atlikto tyrimo duomenys

Ranigast 150 mg plėvele dengtų tablečių veikliosios medžiagos ranitidino biologinio prieinamumo tyrime dalyvavo 12 sveikų savanorių, anksčiau sirgusių dvylikapirštės žarnos opa, kuriems bet prieš tyrimą nenustatyta jokių klinikinių negalavimų ir endoskopu nepastebėta morfologinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pokyčių. Tyrime dalyvavo 6 vyrai ir 6 moterys. Visi savanoriai buvo 20 – 40 metų amžiaus, jų ūgis buvo 157 – 180 cm, svoris 52,5 – 77,0 kg. Klinikinio patikrinimo metu visiems tyrime dalyvavusiems žmonėms jokių organinių virškinimo trakto, kraujotakos sistemos, kepenų ir inkstų pokyčių nenustatyta.

Laboratorinių tyrimų duomenys: kraujo morfologinė struktūra, bilirubino koncentracija, kreatinino, cholesterolio kiekis, ALAT, AspAT, šarminės fosfatazės aktyvumas, timolo drumstumo mėginys ir baltymų elektroforezės rezultatai buvo normalūs. Savanoriai 7 paras prieš tyrimą ir jo metu nevartojo alkoholio ir nevartojo vaistų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>