Vaistinis preparatas: Coxtral
Puslapis: 3


Patartina atsargiai vartoti pacientams, kurie kartu gauna gydymą vaistiniais preparatais, tokiais kaip kortikosteroidai ar antikoaguliantai, kaip varfarinas, SSRI- inhibitoriai ar trombocitų agregaciją mažinančiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip aspirinas, galinčiais padidinti virškinimo sistemos sutrikimo ar kraujavimo iš virškinimo sistemos galimybę (žr. 4.5 skyrių).

Jeigu nimesulidu gydomiems pacientams pradeda kraujuoti iš virškinimo trakto ar atsiranda opų, nimesulido vartojimą būtina nutraukti.

Jeigu pacientui yra buvę virškinimo sistemos sutrikimų (opinis kolitas, Krono ligą) nimesulido vartoti reikia labai atsargiai, nes gali pablogėti būklė (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“).

Pacientams, kuriems yra širdies ar inkstų sistemos sutrikimų, nimesulido vartoti reikia labai atsargiai, nes gali sutrikti inkstų funkcija. Jei pasireiškė funkcijos sutrikimas, gydymą nimesulidu reikia nutraukti (žr. 4.5 skyrių).

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms

Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU metu, reikia stebėti ir tinkamai konsultuoti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Duomenų, paneigiančių tokį nimesulido keliamą pavojų, nepakanka.

Pacientus, kuriems yra negydytas padidėjęs kraujospūdis, stazinis širdies nepakankamumas, nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, nimesulidu galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius. Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.

Buvo stebėtos sunkios odos reakcijos susijusios su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu, kartais pasibaigiančios mirtimi, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stevens-Johnson‘o sindromą, toksinę epidermio nekrozilę (žr. 4.8 skyrių). Didžiausia tikimybę, kad pasireikš tokios reakcijos yra gydymo pradžioje: reakcijos dažniausiai prasidėdavo pirmąjį gydymo mėnesį. Coxtral 100 mg tabletes būtina nustoti vartoti atsiradus odos bėrimui, gleivinių pažeidimui, ar kitam padidinto jautrumo simptomui.



Senyviems žmonėms pavojus, kad pasireikš nepageidaujamas NVNU poveikis, įskaitant virškinimo trakto kraujavimą ir prakiurimą, kuris gali būti mirtinas, yra didesnis (žr. 4.2 skyrių). Senyvi žmonės yra linkę į inkstų, širdies ar kepenų funkcijos pablogėjimą. Todėl reikia tinkamai stebėti jų būklę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>