Vaistinis preparatas: Citramonas L
Puslapis: 7


Pavartojus acetilsalicilo rūgšties 301 – 500 mg/kg kūno svorio dozę, atsiranda sunkus toksinis poveikis, o pavartojus didesnę kaip 500 mg/kg kūno svorio dozę, žmogus gali mirti.

Ar žmogaus lytis bei rasė gali įtakoti salicilatų toksinį poveikį, duomenų nėra. Vis dėlto senyviems bei liguistiems žmonėms ir kūdikiams toksinis poveikis būna sunkesnis.

Paracetamolis

Pelėms ir žiurkėms dėl nuolatinės paracetamolio ekspozicijos atsiranda virškinimo trakto pažeidimų, pakinta kraujo ląstelių kiekis, pažeidžiama organų parenchima arba net įvyksta kepenų ar inkstų nekrozė. Pastebėta, kad žmonių organizme taip pat atsiranda toksinių metabolitų. Tokius pokyčius sukeliančios dozės yra 10 kartų didesnės už gydomąją žmogaus vartojamą dozę.

Kadangi pastebėta, kad žmonėms, ilgai vartojantiems paracetamolio, pasireiškia toksinis poveikis kepenims, jo vartoti ilgai nerekomenduojama.

Ilgalaikiai tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis parodė, kad vartojant paracetamolio dozes, nesukeliančias kepenų pažeidimų, nei genotoksinio, nei teratogeninio, nei kancerogeninio poveikio nepasireiškia. Medikamentas gerai prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą bei placentą. Nors remiantis tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenimis, nustatyta, kad preparatas nesukelia nepageidaujamo poveikio vaisingumui, nėštumui ar vaisiui, nėštumo ir žindymo laikotarpiu medikamento vartoti nerekomenduojama.

Kofeinas

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad žiurkėms kofeino vartojant enteriniu būdu, jo LD 50 yra 192 mg/kg kūno svorio, pelėms tokia dozė yra 127 mg/kg kūno svorio, triušiams – 224 mg/kg kūno svorio, katėms – 100 mg/kg kūno svorio. Žmonėms ši dozė yra 13 - 19 g arba 150 – 200 mg/kg kūno svorio. Pastebėta, kad kofeinas gali sukelti vaisiaus apsigimimų ir sumažinti vaisingumą, kadangi lėtina spermių judrumą.

Nustatyta, kad moterims nėštumo laikotarpiu vartojančioms didesnę kaip 300 mg kofeino dozę (atitinka 3 kavos puodelius), gali įvykti persileidimas, sulėtėti vaisiaus vystymasis, sutrikti jo širdies ritmas.

Vyrams kofeinas lėtina spermijų judrumą, todėl gali mažėti vaisingumas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kakava

Citrinų rūgštis monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Kalcio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.



6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė: lizdinė plokštelė, sudaryta iš polivinilchlorido plėvelės ir lakuotos aliuminio folijos, kurioje yra 10 tablečių.

Išorinė pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 50 (5 lizdinės plokštelės) tablečių ir informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Speciali instrukcija nereikalinga.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS IR GAMINTOJAS

UAB „Liuks farmacija“

J. Borutos g. 21

LT-46115 Kaunas

Lietuva

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/99/0780/001

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>